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SFDA:关注雷公藤制剂用药安全

据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食药监局今日在其官网发出通报称,雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。 国家食品药品监督管理局提醒患者在服用该类药物时要注意用药安全。对此,国家食药监局提出了以下建议: 1、必须在医师的指导下使用,用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。

2012-04-05

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书

Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。

2013-03-20