礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市

近日，勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto（linagliptin/盐酸二甲双胍）片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次，能够帮助患者控制血糖，这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局（FDA）于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售，主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。

FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药

诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？

儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。

SFDA召开儿童用药安全座谈会

5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。

康芝专注儿童用药 主打产品单一

康芝药业专注于儿童用药市场，公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售。康芝药业通过一系列并购与整合后，改变了主打产品单一的现状，丰富了产品线，并充分利用现有的销售渠道和营销策略，占领儿童药市场。 目前康芝药业的产品线丰富，规模效应明显。

临床药师参与个体化用药治疗——如虎添翼

继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份

Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）的Tovaxin备选药，获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发，加速药物的审查，以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份，将加速Tovaxin通过临床和监管程序。

山东首家个体化医疗机构成立 用药将现量体裁衣

“是药三分毒”,这让老百姓尤其是癌症等重症患者对药物又爱又恨。如何避免仅靠医生个人经验开处方,实现依据不同个体差异合理用药?随着人类基因组计划完成,一个基于每个人的基因差异引导“个体化药物治疗”的时代正拉开帷幕。近日,山东省首家个体化药物治疗基因检测机构在山东大学齐鲁医院成立,将联合中国工程院院士周宏灏及其团队,探索基因检测基础上的“个体化医疗”之路。

乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书

Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab，获得美国食品药监局（FDA）颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。

原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究

PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射，目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开，结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术，研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。