SFDA召开儿童用药安全座谈会

5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。

肿瘤的个体化用药受关注

FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药

诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

基本药物用药占比下滑 制药业利润增速下降

按照国务院2011年医改五项重点改革的工作安排，今年要实现基本药物制度在政府办基层医疗机构全覆盖。就在此时，基本药物制度实施过程中的种种弊端也一一暴露。 8月13日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RDPAC)在华东地区刚刚结束的一项调研显示，基本药物制度实施以后，307种国家基本药物在基层医院的使用率偏低，同时基层医院门诊量增幅小于综合医院，出现了病人向大医院返流的现象。

Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准

2012年5月11日，葛兰素史克（GSK）旗下Stiefel公司今天宣布，FDA已批准其0.1% Fabior Foam（他扎罗汀泡沫）的新药申请（New Drug Application）。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸，用于12岁及以上寻常性痤疮（acne vulgaris）患者的治疗。

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片（5毫克）的缩写新药上市申请得到美国食品药监局（FDA）批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几，用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批

美国食品药监局（FDA）批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果，验证了其有很好的药效和安全性。

临床个体化用药，你准备好了吗？

临床个体化用药，从字面上理解，就是针对病人的特征，因病因人用药，使病人获得最大的利益，同时使毒副作用减少到最轻。这个话题说了好些年了，但是实行起来却很困难。一方面从科学层面讲，人--这个生命无疑是这个地球上最复杂的体系，个体化的特征并且是针对特定药物的特征从哪里寻找呢？同时，人还受环境、情绪、作息规律等诸多因素的影响，这又增加了复杂度。

：利用药物M8-B阻断身体对寒冷作出反应

M8-B结构式。 来自美国亚利桑那州凤凰城圣约瑟夫医院和医学中心(St. Joseph's Hospital and Medical Center)的研究人员与安进公司(Amgen Inc.)和几家学术研究机构合作开展研究，发现一种药物能够阻止身体对寒冷作出反应。这一发现可能在治疗诸如中风和心脏骤停(cardiac arrest)之类的疾病中有着重要的意义。

礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市

近日，勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto（linagliptin/盐酸二甲双胍）片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次，能够帮助患者控制血糖，这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局（FDA）于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售，主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。