荣昌生物招股获热捧 两款创新药物上市在即
10月28日，已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）启动公开招股，拟全球发行7653.7万股H股，发行价区间为50.30至52.10港元，股票代码为9995.HK。荣昌生物公开招股第一天，获得热烈追捧，显示了专业投资机构对这家创新生物药公司发展前景的强劲信心。荣昌生物渊源于内地知名药企荣昌制药，联手国家知名生物药物专家、同
研究人员发表农业与植物生物技术中CRISPR-Cas应用综述文章
现代农业面临着诸多困境与挑战，现有的农作物栽培品种亟需改良与优化，以应对日益恶化的环境问题以及不断增长的世界人口。相比于传统育种，来自于原核生物的CRISPR-Cas系统可以准确、高效、可编程地对农作物基因组进行编辑，为未来农业发展提供新机遇。中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞研究组致力于植物基因组编辑技术创新及作物分子设计育种应用研究。近日，综述期刊N
这项新技术，助推生物制品进入粉末给药时代？
采用薄膜冻干（thin film freezing）技术，将生物制品制成粉末的新方法，有望实现灵活的递药形式，提高功效，破解冷链成本难题。在COVID-19大流行背景下，薄膜冻干技术来得正当其时。Robert O. (“Bill”) Williams III博士是德克萨斯大学奥斯汀分校（UT-Austin）药学院分子药物与递药系主任，在递药、工艺与生物技术领
抗微生物药物或有望治疗SARS-CoV-2的感染！
2020年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中，来自中国香港大学等机构的科学家们通过研究发现，一种能够负担得起的用于治疗胃溃疡和细菌感染的抗微生物药物或有望在动物体内抵御冠状病毒的感染。文章中，研究人员想要深入研究阐明这种金属药物（metallodrugs）是否拥有抗病毒的特
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
研究发表近红外II区荧光影像技术及其生物医学应用展望文章
荧光影像技术在生物医学基础研究和临床诊断检测中具有广阔的应用前景。近红外II区荧光（1000-1700nm， NIR-II）成像技术克服了传统荧光 (400-900nm) 面临的强组织吸收、散射及自发荧光干扰，在活体成像中可实现更高的组织穿透深度和时间、空间分辨率，被视为最具潜力的下一代活体荧光影像技术。中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所研究
药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
8月31上午，国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》
近日，国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。通知全文如下：关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织