外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否!
长久以来,国外的药企在医药圈一直是神一样的存在,是我们国内药企追赶的对象,是我们学习的目标,不过,昨天,笔者看了中国医药报的一篇文章,真是有偶像碎了一地的感觉。
2016-08-05
许赣荣——江南大学——食品安全、发酵工艺控制技术(红曲桔霉素的检测及控制、生物毒素的检测;微生物生理活性物质的生产(功能性红曲)等
食品安全、发酵工艺控制技术(红曲桔霉素的检测及控制、生物毒素的检测;微生物生理活性物质的生产(功能性红曲)等
2016-07-26
劳继红——东华大学——天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。
天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。
2016-07-26
默克将为Y-mAbs的先导抗体化合物提供Provantage端到端开发生产服务
服务包括处于晚期开发阶段的药品的扩大和GMP标准生产 该抗体以小儿晚期难治性脑瘤为靶向 德国达姆施塔特2016年8月1日电 /美通社/ -- 领先的科技公司默克(Merck)将向Y-mAbs Therapeutics, Inc.提供
2016-08-01
方志杰——南京理工大学——药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成
药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成
2016-07-26
日本研究使用3D打印技术生产血管等复杂组织
目前,在再生医疗领域,日本多家科研机构在研究使用3D打印技术生产血管等复杂组织。佐贺大学将iPS细胞(人体诱导多功能干细胞)培育出的细胞群打印成管状结构,制成血管。京都大学利用3D打印技术制成包裹着神经的筒
2016-07-26
陈玉勇——哈尔滨工业大学——铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等
铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等
2016-07-26
生产工艺自查核查?工艺变更的补充申请终于放开了!
2015年5月20日,CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到,哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀醇提取改为3%盐酸提取;从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,且其
2016-06-30