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四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、恒、安进、信达

 中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。1、默沙东:Keytruda默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytrud

2020-06-22

默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25

布地格福III期临床试验数据积极,倍择®令畅®用于高风险慢阻肺患者疗效显著

布地格福III期ETHOS临床试验6月24日公布完整积极结果。试验表明,在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者中,与两组双联疗法相比,阿斯利康的三联疗法倍择瑞®令畅®(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗)可显著降低中重度急性加重发生率。

2020-06-24

阿斯利康三联布地格福吸入气雾剂(倍择®令畅®)III期临床疗效强劲,中国已上市!

该药是一款创新三联疗法,已率先在中国上市,目前在欧美仍在接受监管审查。

2020-06-25

默沙东Keytruda(可达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

喜讯|迈百完成5亿元B轮融资

继2018年完成4亿元A轮融资后,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)于近日顺利完成了B轮融资,融资金额超过5亿元人民币。本轮融资由德同资本和华金投资领投,阳光保险、奥博资本(OrbiMed)、招商证券投资、信贞添盈基金、吉富创投、华宸财金、源创投资、华耀资本、烟台财金控股、中晟汇银投资、乾道基金、黎公投资等投资机构参与跟投,其中吉富创投、华

2020-06-09

治疗艾滋病 正大天晴恩曲他滨替诺福片首仿获批!

6月9日,中国生物制药发布公告称,集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,原研药企为吉利德。米内网数据显示,2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示,恩曲他滨替诺福韦片含

2020-06-11

美国FDA批准Tivicay PD(多替拉分散片),用于≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-06-13

NEJM:临床试验表明德西可显著缩短COVID-19患者的康复时间,但不能降低死亡率

2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---根据一项临床试验的完整结果,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)缩短了COVID-19患者的康复时间。三周前,美国顶级传染病专家表示这种药物具有“明确的”好处。这项临床试验由美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)完成。相关研究结果发表在著名医学期刊New England Journal of Medi

2020-05-24

我国科学家从结构上揭示德西抑制新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶机制

2020年5月23日讯/生物谷BIOON/---由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19大流行已成为一场人道主义危机,截至2020年4月8日报告的感染人数超过150万,死亡人数超过8.7万,到2020年4月27日已迅速增加到感染人数超过299万和死亡人数20.7万。SARS-CoV-2与严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和β冠状病毒家族中

2020-05-23