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制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

默沙东Keytruda(可达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

齐鲁制药4类仿制药阿匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

梳理德西在治疗COVID-19方面的最新研究进展

2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。瑞德西韦(Remdesivir, GS-5734)是一种核苷酸模拟前药,具有广泛的抗病毒活性。它以前已在实验室实验中可保护动物免受多种病毒的感染。已有实验证实这种药物可有效治疗感染埃博拉

2020-06-30

AAC:新研究揭示为何洛匹那和羟氯喹对COVID-19不起作用

2020年7月20日讯/生物谷BIOON/---洛匹那韦(lopinavir)是一种抗HIV病毒的药物;羟氯喹(hydroxychloroquine)用于治疗疟疾和风湿病。直到最近,这两种药物还被认为是对抗冠状病毒SARS-CoV-2的潜在药物。如今,在一项新的研究中,来自来自瑞士巴塞尔大学和巴塞尔大学医院的研究人员发现,这两种药物在COVID-19患者肺部

2020-07-20

再鼎普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

吉利德Veklury(德西)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!

瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准。

2020-07-04

再鼎医药普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

COVID-19研发动态:吉利德科学启动吸入型德西临床试验

 吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验,探索在疾病早期用药效果今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司首席执行官在一封公开信中宣布,该公司已经得到美国FDA的批准,即将开始对一种吸入型瑞德西韦(remdesivir)进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选,希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每

2020-06-23

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11