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默沙东Keytruda(可达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败!

2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。

2020-06-10

FDA为阿斯利康替格洛开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08

bioRxiv:德西可能会显著损伤生殖能力!我国科学家发现德西显著降低雄性小鼠精子数量和质量!

2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——研究背景:瑞德西韦(GS-5734)作为一种新型的、有前景的COVID-19药物,其对哺乳动物生殖系统的生物学影响尚未得到系统的研究。因此深圳市妇幼保健医院生殖医学部、深圳市第二人民医院转化医学研究所和深圳大学医学部第一附属医院的研究人员开展了一项研究对瑞德西韦对小鼠精子质量和精子发生的影响,相关研究成果近日发

2020-05-09

德西获FDA紧急使用授权

当地时间5月1日,美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权,用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示,虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限,但已有一项研究表明瑞德西韦可显着缩短患者康复时间。欧洲药品管理局(EMA)日前也宣布,其人类药物委员会(CHMP)已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审

2020-05-02

基石、康宁杰、信达、广生堂……ASCO之中国药企业来了

 每年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将在本周五迎来盛大开幕,正在进入最后一周倒计时,不少中国公司纷纷预告他们的创新产品即将在这场年度盛会上登台。我们罗列部分中国公司,如基石药业、康宁杰瑞、信达生物、广生堂、亚虹医药、石药集团、先声药业等,看看他们即将带来哪些创新在研药物。1.基石药业:PD-L1抗体CS10015月25日,基石药业宣布将在

2020-05-26

德西在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者

 美国时间2020年5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。该批准以美国国家过敏和传染病研究所(NIA

2020-05-08

《柳叶刀》发表德西中国临床研究

当地时间4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。试验结果:临床改善时间无统计学差异研究发现,瑞德西韦组和安慰剂组之间未发现临床改善时间有统计学显着的差异。瑞德西韦组的平均临床改善时间为

2020-05-01

bioRxiv:德西可预防猴子的COVID-19疾病进展

2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——美国国立卫生研究院的科学家说,对感染了冠状病毒SARS-CoV-2的恒河猴进行抗病毒药物瑞德西韦的早期治疗,可以显着减少临床疾病和肺部损伤。该研究旨在遵循美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的大型多中心临床试验中对住院COVID-19患者使用瑞德西韦的剂量和治疗程序。科学家们在预印服务器bi

2020-05-04

两篇NEJM表明卢戈利更有效治疗晚期前列癌,恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率

2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究,对于晚期前列腺癌男性患者而言,相比于促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂亮丙瑞林(leuprolide),口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利(relugolix)可维持睾酮抑制,而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中,相比于安慰剂,恩杂鲁胺(enzalutamide)与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在

2020-06-05

强生Sirturo(斯耐®,贝达喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29