百特启动单抗药物anti-MIF I期临床恶性实体瘤试验
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）宣布，已启动了抗MIF单抗（抗巨噬细胞迁移抑制因子）I期临床试验中的患者给药，该试验在恶性实体瘤患者中开展，代表着该公司通过先进的生物学研发来扩大其肿瘤学产品组合的努力。 该抗MIF单抗，是一种完全人源化的重组单抗，是一种新的治疗制剂，有望用于癌症的治疗。该单抗特异靶向于体内的一种特异性抗原MIF蛋白，而非传统的全身性治疗制剂。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器
上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特（Riester）的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计，可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人，也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级，加入了可选组件。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
欧盟批准华生（Waston）收购阿特维斯（Actavis）
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药商华生制药（Waston）周五宣布，已获得了欧盟监管机构的批准，将耗资至少42.5亿欧元（约合55.3亿美元）收购瑞士制药商阿特维斯（Actavis），以增强其国际影响力。 华生，世界最大的仿制药供应商之一，在今年4月称，该笔交易将立即推动盈利。华生预测，该笔交易将在3年内产生至少3亿美元的协同效益。
消息称百特即将与瑞典Gambro达成40亿美金收购协议
2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --据消息人士称，百特（Baxter）与瑞典竞争对手Gambro（金宝）即将达成协议，拟耗资约40亿美元收购后者。 目前，双方正在讨论最终条款，可能会在最近一两周内签署协议。自抛出重金收购要约后，百特已与Gambro谈判了一年多的时间。 此次收购，将有助于扩大百特的透析设备业务，同时将能够削减包括研发在内多领域成本。
Amgen药物西那卡塞特并不能明显降低肾透析患者的心血管疾病风险
2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对大量的肾衰竭病人长期的研究，近日来自一个国际研究小组的研究人员发现药物西那卡塞特，一种常见的应用于肾衰竭病人以及甲状旁腺功能亢进病人治疗的药物，并不能明显降低肾衰竭病人死亡的风险或心血管发病事件，相关研究成果刊登于国际杂志NEJM上。 这项大型试验的结果命名为EVOLVE，其包含了来自几个大洲将近4000名肾病患者长达5年的研究数据。
迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊
迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊，共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药，用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。
康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议，为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。