Amgen药物西那卡塞特并不能明显降低肾透析患者的心血管疾病风险
2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对大量的肾衰竭病人长期的研究,近日来自一个国际研究小组的研究人员发现药物西那卡塞特,一种常见的应用于肾衰竭病人以及甲状旁腺功能亢进病人治疗的药物,并不能明显降低肾衰竭病人死亡的风险或心血管发病事件,相关研究成果刊登于国际杂志NEJM上。 这项大型试验的结果命名为EVOLVE,其包含了来自几个大洲将近4000名肾病患者长达5年的研究数据。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
Nat Commun:缺乏睡眠讓人特別想吃垃圾食物
熬夜工作时你是否很容易嘴馋想吃宵夜,而脑海中浮现的尽是洋芋片、鸡排…等这些高热量又不营养的垃圾食物呢?其实这一切都是缺乏睡眠惹的祸啊,研究发现在缺乏睡眠的情况下,人们吃垃圾食物的慾望会提高,且由大脑活动也发现正处於「只管口腹之慾、不理小腹渐凸」的失控状态。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。
英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权
礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。
百特医疗发布2012年可持续发展报告
持续助力提高优质医疗与教育资源可及性 上海2013年7月23日电 /美通社/ -- 近日,百特国际有限公司发布了2012年可持续发展报告,这也是百特连续第14年发布可持续发展报告。该报告详细阐述了百特通过满足全球利益相关者的需求来创造持久的社会、环境以及经济价值的进展,体现了百特坚定不移推进实现百特2015可持续发展目标的承诺。
珀金埃尔默(PerkinElmer)控告沃特世(Waters)侵犯其质谱专利
日前,珀金埃尔默(PerkinElmer)起诉沃特世(Waters),声称后者侵犯了其质谱技术领域的两项专利。 上周三,PerkinElmer公司向美国马萨诸塞区联邦地方法院提起诉讼,声称Waters公司侵犯了编号为5,652,427 和 5,962,851的两项美国专利。
百特(Baxter)将在AAAAI年会上提交原发性免疫缺陷症药物HyQ长期数据
2012年3月2日,百特(Baxter)公司今天宣布,将提交额外的长期-数据来支持HyQ的临床特性。HyQ是一种研究性组合产品,用于治疗原发性免疫缺陷症(primary immunodeficiencies,PI)。百特(Baxter)公司还介绍了该组合产品[10%人免疫球蛋白注射液+重组人透明质酸酶],并将其命名为HyQvia,简称为HyQ。