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辉瑞$6.35亿收购百疫苗业务

辉瑞耗资6.35亿美元收购百特疫苗业务,包括脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN及澳大利亚的疫苗生产设施。此次剥离疫苗业务,是百特探索战略选择的一部分。

2014-07-31

FDA授予百pacritinib快车道地位

FDA授予百特骨髓纤维化药物pacritinib快车道地位,该药是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有针对JAK2和FLT3的双重活性。与当前其他JAK抑制剂相比,该药具有很大的优势。

2014-08-08

FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达

德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

2013-02-18

十年,中国跃居沃世全球第二大市场

上世纪80年代,沃特世(Waters®)公司进入中国市场,2003年,正式成立沃特世科技(上海)有限公司,迄今已有十年。 十年间,沃特世在中国先后成立了上海、北京、广州、成都四家办事处,致力于本土化和售后服务的提升。 十年间,沃特世在中国的市场份额已跃居全球第二,在中国保持着两位数的增长。其色谱产品中,全球第一台UPLC®和最早一批销售的UPC2TM均来自中国。

2013-03-07

世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。

2014-08-25

罗凯、易瑞沙、凯美纳三药比较

近年来,涉及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的各类研究层见叠出,证据亦越来越多。

2014-08-18

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2012-12-24

辉瑞宣布雀巢收购氏交易已完成

2012年12月1日电 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)上周五宣布,随着数个主要市场中所需监管程序的结束,其与雀巢(Nestle)之间有关出售惠氏(Wyeth)的交易已经完成。在其他一些国家,由于监管审查正在进行,交易将所有推迟,在此期间,辉瑞将继续临时经营其业务。 此次收购耗资118.5亿美元,是雀巢在近10多年来达成的最大一笔交易。

2012-12-03

Therance拉万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决

2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。

2012-12-03

贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04