百时美施贵宝提交(Orencia vs Humira)III期试验数据
2012年6月6日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)最近提交了一项III期试验(AMPLE:n=646)的数据。在试验中,将该公司类风湿性关节炎(RA)药物Orencia的皮下注射配方与雅培(Abbott)公司的消炎药物阿达木单抗(Humira)进行了对比,所取得的数据鼓舞人心。研究的数据已提交至欧洲风湿病学会年度大会。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
J Pathol:证实温石棉具有很强的致癌性
2012年8月16日 讯 /生物谷BIOON/ --温石棉(chrysotile asbestos)是一种商业使用的石棉。根据一项于2012年8月2日在线发表在Journal of Pathology期刊上的研究,温石棉能够在大鼠腹腔诱导产生恶性间皮瘤(malignant mesothelioma, MM)产生,并且这种癌变过程与铁过载(iron overload)强烈相关联。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。
施贵宝高管因内幕交易被判入狱
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近施贵宝公司一名高管Robert Ramnarine因涉嫌内幕交易被判入狱。Ramnarine利用自己的身份之便,利用公司去年进行的关于Amylin股票交易消息为自己谋利。同时他还在施贵宝公司曾计划进行的三个收购案中非法获利超过30万美元。
百时美施贵宝HCV双口服疗法在II期试验中显示出良好疗效
2012年4月20日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的双重直接作用抗病毒(dual direct-acting antiviral,DAA)疗法(daclatasvir和asunaprevir)在1b型HCV患者中显示出持续病毒学应答(sustained virologic response,SVR)。
强生与百时美施贵宝共同开发另一种潜在HCV重磅药物
2012年4月18日,强生(Johnson & Johnson)与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,将共同开发百时美施贵宝另外一种HCV无干扰素治疗药物BMS-986094。
施贵宝与先声药业创新性合作开发心血管化合物
12月13日(美国时间),百时美施贵宝和先声药业共同宣布,双方去年达成的战略合作伙伴关系将进一步拓展。双方已同意在另一重要治疗领域进行合作,共同开发百时美施贵宝的一个临床前小分子胆固醇酯转移蛋白抑制剂BMS-79511。对小分子胆固醇酯转移蛋白的抑制可望提升高密度脂蛋白水平,并帮助预防心血管疾病。