百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件
2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。
百时美施贵宝与范德比尔特大学签署帕金森症药物研发合作
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日宣布,已与美国田纳西州范德比尔特大学签署了一项合作协议,发现、开发并商业化代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)阳性变构调节剂类新药,用于帕金森症的治疗。 根据合作协议,范德比尔特大学神经科学药物探索(VCNDD)将从其现有的、主要由迈克尔-J-福克斯帕金森症研究基金会(MJFF)资助的项目中确定出候选药物。
CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。
高效液相色谱法测定咽宝合剂中的连翘苷
摘要:咽宝合剂为临床协定处方,具有清热解毒、生津利咽之功效,主要用于急性咽炎、急性扁桃体炎及上呼吸道感染等。为更好地控制该品种的质量,笔者制定了制备工艺,并对其质量控制方法进行了研究。 目的 制备咽宝合剂并对其进行质量控制。
百时美施贵宝与蒙特利尔大学IRIC合作开发抗癌新药
2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)宣布,与加拿大蒙特利尔大学免疫学癌症研究所(IRIC)签署了一项合作研究及许可协议,来支持2个新的肿瘤学项目。这反映了目前制药行业的一个新趋势,即转向学术研究中心,帮助开发新药。 IRIC将利用其开发的靶向疾病通路的一种新方法及专有技术,来设计新的、更有效的抗癌药物。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
广药提诉中禁令 加多宝更名广告或全部停止
广药收回王老吉商标,加多宝借“中国好声音”打响自己品牌,这些或都只是双方商战的开始。面对两方都寄予厚望的2013年,加多宝和广药铆足了劲。而昨日在广州中院举行的关于“加多宝是否构成虚假广告宣传”的听证会,则提前预演了激烈场景。 广药针对加多宝提出“诉中禁令” 昨日,广州中院庭上,尽管法官多次强调此次仅是听证会,还没有到实质性审理阶段,但这个听证会依然火药味十足,持续两个多小时才结束。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获FDA批准
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)及辉瑞(Pfizer)宣布,Eliquis(apixaban,阿哌沙班)获美国FDA和日本监管部门批准,用于非瓣膜性房颤(NVAF)患者缺血性中风及全身性栓塞的预防。这是6周内继欧盟、加拿大之后获得的最新监管批准。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。