Loxo精准抗癌药Larotrectinib递交上市申请
拜耳（Bayer）公司今日宣布该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请(rolling new drug application，NDA)。Larotrectinib将用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。他们的肿瘤无法切除或者已经转移，需要接受全身治疗，而且在接受其它疗法后症状继续恶化或者没有其他治疗选择。原肌球蛋白
重磅抗癌药Opdivo有望治疗HIV感染？
12月2日，发表在权威癌症杂志《Annals of Oncology》上的一篇文章报告说，当他们用百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司的重磅抗癌药物nivolumab（Opdivo）治疗感染了HIV的肺癌患者时，观察到能够躲避抗逆转录病毒疗法攻击的HIV细胞储存“剧烈和持续下降”。HIV是一种可怕而强大的病毒，虽然抗逆转录病毒疗法可以有效地控制病毒复制，但却无法彻底清除病毒
《科学》：科学家首次发现抗癌药被肿瘤内细菌吃了，难怪有些癌症超级难治 | 科学大发现
作为「癌中之王」，胰腺癌令人闻风丧胆。近日，来自全球十大科研机构之一魏兹曼研究所的Ravid Straussman教授及其领导的团队联合哈佛大学、麻省理工学院、剑桥大学等机构的研究者共同发现，胰腺癌组织内存在细菌，而且这些细菌居然还一味地护着肿瘤，不但不招来免疫细胞诛杀癌细胞，反而助纣为虐地帮助癌组织「吃掉」常用化疗药物吉西他滨。只要特定微生物是癌细胞的座上宾，研究人员使用10倍于正常浓度的吉西他
强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请
2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melpha
罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗
2017年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib），用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时，FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗
卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国NICE拒绝
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳（Bayer）和日本药企卫材（Eisai）的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南草案，拒绝批准拜耳（Bayer）的Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）和卫材的Lenvima（lenvatinib）用于特定的甲状腺癌患者的治疗
Ignyta新型靶向抗癌药entrectinib获欧盟优先药物（PRIME）资格
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ignyta是一家专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司，近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的优先药物资格（Priority Medicine，PRIME）。在美国，FDA于今年5月授
最新细胞免疫疗法再掀抗癌药定价争议
最新的细胞免疫疗法再掀对抗癌药定价的热议。本周，美国FDA批准了风筝制药（Kite）的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法，Yescarta（axicabtagene ciloleucel）上市，用于治疗罹患特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者。据悉，这个最新的抗肿瘤疗法定价为37.3万美元，约合人民币242万元。而此前获批的第一个CAR-T疗法，诺华的Kymriah定价为47.5万美
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）片剂的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。此次sNDA，寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA（gBRCA）突变的人类表皮生长因子受体2阴
礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌（NSCLC）在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第18届世界肺癌大会（WCLC）上公布了抗癌药Cyramza（ramucirumab）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言，这些新数据来自于一项探索性事后分析，该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病