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抗癌药LENVIMA在日本获批治疗不可切除肝细胞癌

2018年3月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)与默克(美国新泽西州肯尼沃斯市,美国和加拿大以外称为默沙东(MSD))宣布,多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA(通用名:甲磺酸仑伐替尼)已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)。这是LENVIMA在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌,也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。

2018-04-05

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗(包括新辅助化疗、辅助化疗或癌细胞转移化疗)后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、

2018-04-04

益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病

2018-03-30

益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

2018-03-30

拜耳“广谱“抗癌药larotrectinib在美进入实质审查,可治疗各类TRK融合肿瘤

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,双方已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请(NDA)。此次滚动提交于2017年12月启动,NDA的目的是寻求批准larotrectinib用于存在神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合

2018-03-27

除了抗癌药零关税 李克强总理透露了这些信号

 “我们愿意以更开放的姿态继续进一步降低进口商品的总体税率水平。一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日上午,十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理李克强在接受记者访问时如是说。关键词:抗癌药力争降到零关税在回答彭博社记者关于在中国进入新时代以后,特别是在吸引外资和促进外贸方面,奉行的改革开放模

2018-03-23

美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是

2018-03-26

Shire公司抗癌药Calaspargase Pegol (Cal-PEG)在美国进入正式审查

2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性抗癌药Calaspargase Pegol(Cal-PEG,SHP663)的生物制品许可申请(BLA)。目前,该药正评估作为多药化疗方案的一部分,用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法(PDU

2018-03-13

抗癌药RGX-104进入临床试验,可激发免疫系统全力摧毁癌细胞!

【新的免疫疗法增强身体摧毁癌细胞的能力】基于免疫系统可以被用来检测和杀死癌细胞的原理,很少有癌症治疗产生比免疫治疗药物更多的兴奋,这与在感染性微生物之后进行的方式非常相似。然而这些治疗仅对一些患者有益,并且在绝大多数情况下仍然无效。癌细胞很狡猾,他们有很多方法来保护自己免受冲击。洛克菲勒团队现在正在报告一个战略,以避开癌症的保护性屏障,使免疫细胞更容易完成工作。这种方法专注于称为骨髓衍生抑制细胞或

2018-01-15

一种抗癌药有助治疗重症肝硬化

日本研究人员发现一种原本用于治疗癌症的药物可能对重症肝硬化也有效果。重症肝硬化患者的肝脏往往会出现纤维化,肝脏纤维蓄积,妨碍肝细胞再生。目前尚无有效药物来抑制这种症状。据日本《读卖新闻》日前报道,东京都一家医院研究人员发现,由日本一家公司研发的一种抗癌药具有溶解肝脏纤维的作用。在初步试验中,研究人员给7名重症肝硬化患者输液使用了这种药物,其中4人的肝功能得到改善。分析认为,这种药物有助于溶解肝细胞

2018-01-02