美FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Zelboraf（vemurafenib，维罗非尼）治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病（ECD）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。同时，FDA还授予了Zelboraf治疗该适应症的突破性
罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE批准治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Gazyvaro（obinutuzumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南草案，推荐Gazyvaro通过癌症药物基金（CDF）途径，用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。具体而言，NICE支持Gazyvaro联
线上讲座：从深海海绵到新型抗癌药—一个有机化学家为征服癌症的不懈求索
从海洋生物中分离提取得到的大环内酯天然化合物结构新颖、功能多样又有很强的生物活性，是很好的新药研发的先导化合物和研究新的生物作用机制的生物探针。Superstolide A是从深海海绵Neosiphonia superstes中分离出来的一类全新的大环内酯高效抗癌天然化合物。然而，由于它们从海绵中分离的产率极低，因此没有足够的原料用于治疗评估和药理研究。如何开发新的合成方法和合成策略，解决supe
西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seathle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）近日已授予抗体药物偶联物（ADC）Adcetris（brentuximab vedotin）无条件批准，用于接受自体干细胞移植（ASCT）后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的巩固治疗。在加拿大，Adcetris之前已
卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌（HCC）新适应症申请
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的监管申请文件。此前，该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国，Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE批准治疗晚期肾细胞癌（RCC）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准法国制药公司易普森（ipsen）口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于前一次疗法为血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。在英国，肾癌是第七种最常见癌症类型，每年约有1.2万
辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病（AML）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病（AML）具有有利的风险收益比。FDA顾
安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）显著改善总生存
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进（Amgen）近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示，该研究达到了总生存期（OS）关键次要终点：与来那度胺+地塞米松组合疗法（Rd）相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法（KRd）使死亡风险显著降低21%（中位OS：48.
诺华&辉瑞靶向抗癌药Afinitor和Sutent获英国NICE批准，治疗神经内分泌肿瘤（NET）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将诺华（Novartis）靶向抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）和辉瑞（Pfizer）靶向抗癌药Sutent（sunitinib，舒尼替尼）用于国家卫生服务系统（NHS），作为常规治疗药物，用于某些神经内分泌肿瘤（NETs）的治疗。具体而言，NICE已推