LAFace洛美医疗联合创始人雷蒙德-道格拉斯发布TED新药物临床报告
近日,一年一度的全球内分泌领域盛会 -- 美国内分泌医师协会年会( AACE2019 )在洛杉矶召开,LAFace洛美医疗联合创始人 -- 雷蒙德·道格拉斯教授(Raymond Douglas)受邀参加了此次会议。会议上,国际知名眼整形、眼眶病专家雷蒙德·道格拉斯教授就治疗甲状腺相关性眼病(TED)的新药Teprotumumab在活动性甲状腺相关性眼病(TED)的III期临床研究结果作了口头报告,
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)III期临床获得成功
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究,在138例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)患者中开展,评估了ASTX727与
罗沙司他心血管安全性获权威数据验证,百亿美元EPO市场受冲击!
肾性贫血用药市场变局加深。近日,全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓)的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示,其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药,罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。据统计,我国终末期肾病(俗称尿毒症)患者人数为200万
罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性
近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫
PNAS:他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --UCL研究发现,广泛使用的他汀类药物辛伐他汀可以在医学上帮助患有继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的患者 - 原因可能与药物预期的降胆固醇影响无关。“虽然这项研究无法提供关于他汀类药物在进展性MS中成功的原因究竟是什么的最终答案,但对未来的相关研究有指导作用”主要作者Arman Eshaghi博士说到:“这为找到更好的药物目标铺平了道路,例如M
Science子刊:我国科学家揭示恩他卡朋有望治疗肥胖和糖尿病
2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---近期的研究已确定基因FTO(fat-mass and obesity-associated gene, 脂肪量与肥胖相关基因)参与诸如肥胖和糖尿病之类的代谢紊乱。然而,FTO调节代谢的精确分子机制仍然未知。在一项新的研究中,来自中国科学院、第四军医大学和清华大学的研究人员对美国食品药物管理局(FDA)批准的药物进行了基于结构的虚拟筛选,并鉴定出恩他卡朋
Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀)乳液获美国FDA批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,美国FDA已批准Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀,0.01%/0.045%)乳液,用于斑块型银屑病成人患者的治疗,该药是一种局部外用药物,每日涂抹患处一次。值得一提的是,Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局
诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H
东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹
3月6日,罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请,拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月,基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果,FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请,用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗,这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望,希望该药物能延续达