“鱼油”Vascepa获批，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件
罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血
今日，珐博进（FibroGen）公司宣布，已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。
“鱼油”Vascepa获美国FDA批准，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂
Science子刊：帕比司他和马瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤
2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤（diffuse midline glioma, DMG）是侵袭性儿童脑瘤，主要发生于儿童时期，涉及中枢神经系统的中线结构，包括丘脑，脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除，因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中，为了寻找有效的治疗选择，来自美国斯坦
西安杨森递交阿帕他胺第2个适应症上市申请
12月5日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片（apalutamide，英文商品名：Erleada，中文商品名：安森珂？）的第2个适应症上市申请，受理号为JXHS1900156。在全球范围内，前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为
60P公司Arakoda（他非诺喹，100mg片剂）在美国上市！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --60 Degrees Pharmaceuticals（60P）是一家专注于开发热带疾病治疗药物的生物医药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Arakoda（tafenoquine，他非诺喹）片剂，该药于2018年8月获得美国FDA批准，用于成人（18岁及以上）预防疟疾。值得一提的是，Arakoda是FDA在过去18年来批准的首个用于预防的抗疟疾
The Lancet：检查点抑制剂—派姆单抗或能有效延长恶性头颈癌患者的存活时间
2019年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自耶鲁大学癌症中心的研究人员通过研究发现，派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)或能增加恶性头颈癌患者的存活时间。在这项III期临床试验中，研究者发现，相比标准疗法而言，派姆单抗疗法能明显改善此前无法治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存状况。图片来源：stock.
科学家发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤
近日，美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章，发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。复发或难治性原发纵膈大B细胞
罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透
默克公司的派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌（TNBC）试验中有显著疗效
默克公司也被称为M默沙东，今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌（TNBC）KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法：抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法（KEYTRUDA方案）。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂（化疗-安慰剂方案）。针对三阴性乳