HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血进入II期临床！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--珐博进公司（FibroGen）近日宣布，评估贫血新药罗沙司他（roxadustat，中文商品名：爱瑞卓®）用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血（chemotherapy-induced anemia，CIA）的II期临床研究（NCT04076943）已对首例患者进行了给药治疗。这是一项为期16周的开放标签研究，旨在评估roxadustat
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批，中国于8月获批扩大适应症！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓?，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准，基于评估roxadu
口服减重药奥利司他真实世界有效性与安全性分析
2019年8月9日，InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中，500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖
强生新一代前列腺癌治疗方案安森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。临床研究显示，使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%，中位无转移生存期（MFS）可延长两
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，C-DEC）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），包括
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗，全球首创新药扩大适用范围
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后，其适应症范围的首
光荣与梦想：《新英格兰医学杂志》背靠背发表罗沙司他中国临床研究
2019年7月25日，全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）背靠背在线发表两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著，公布其在中国的两项III期临床试验结果；并配发国际知名肾病专家述评。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验，也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他作为国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-P
众说纷纭 他汀类药物到底是好是坏？
他汀类药物是一种有效的降脂药物，然而，近年来科学家们深入研究后发现，这类药物或许还有其它作用效果，比如，有研究人员发现该类药物能够治疗多发性硬化并降低机体胆固醇水平，而有些研究者则发现他汀类药物会增加糖尿病的风险，本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！【1】PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇doi：10.1073/pnas.1818978116近日，来自伦敦大学学院的研
Cell Metabol：他汀类药物似乎并不能抑制机体免疫系统的过度活性
2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)是心血管疾病的主要风险因素，而他汀类药物则是一种广泛使用的降胆固醇药物，然而尽管使用了他汀类疗法，但很多胆固醇水平升高的患者仍然会患上心血管疾病。如今研究人员发现，免疫系统在动脉粥样硬化发生上扮演着非常重要的角色，但机体胆固醇和免疫系统之间相互作用的机制研究人员并不清楚。图片来源：CC0 P