CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控
从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久，2020年5月8日，CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试
Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α！
罗沙司他已在中国上市，是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可坦)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期，中国已上市！
Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。
阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)术后辅助治疗EGFRm早期肺癌(1b-3a)复发/死亡风险降低80%！
Tagrisso(泰瑞沙)将改变早期肺癌的临床实践，该药是第三代EGFR-TKI ，已获中国批准用于一线和二线治疗。
豪洛捷“525女性健康关爱节”圆满收官，共享共融共建女性健康生态圈
5月20日至5月27日，豪洛捷医疗发起的第二届 “525我爱我，女性健康关爱节”活动在持续一周的精彩活动后顺利落下帷幕。北京、上海、武汉三地，围绕“衣食住行”的女性健康话题不断升温，城市热门商圈的餐厅内、街头的车水马龙中，充满惊喜和福利的“女性健康”元素以崭新的姿态，融入女性们喜闻乐见的生活方式。 “ 衣食住行 ” 引爆需求，女性健康阵营再添生力军
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查，“全球新”率先在中国上市！
roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点：与安慰剂相
沙丁胺醇吸入器首个仿制产品获批上市
4月8日，美国FDA批准了Proventil HFA（albuterol sulfate，硫酸沙丁胺醇）计量吸入器（每次吸入剂量为90mcg）的首个仿制产品，用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛，以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂，
EGFR靶向药首次治愈早期肺癌：阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)III期研究提前揭盲！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）用于术后辅助治疗早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期ADAURA研究，因取得了压倒性的疗效，将提前揭盲。T