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EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31

齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/美昔康)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

AAC:新研究揭示为何匹那韦和羟氯喹对COVID-19不起作用

2020年7月20日讯/生物谷BIOON/---洛匹那韦(lopinavir)是一种抗HIV病毒的药物;羟氯喹(hydroxychloroquine)用于治疗疟疾和风湿病。直到最近,这两种药物还被认为是对抗冠状病毒SARS-CoV-2的潜在药物。如今,在一项新的研究中,来自来自瑞士巴塞尔大学和巴塞尔大学医院的研究人员发现,这两种药物在COVID-19患者肺部

2020-07-20

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

大冢Samsca(托伐普)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

美国FDA授予AXS-05(右美芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功

 6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验(CPT-MM301项目)共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者, 按2:

2020-06-16

武田Ninlaro(伊佐米)一线维持治疗III期临床显著延长无进展生存期!

Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。

2020-06-13

FDA为阿斯利康替格瑞开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08