ACC18重磅消息：强生Invokana（卡格列净）显著降低心血管高危2型糖尿病患者心衰住院和心血管死亡风险
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC18)上公布了糖尿病药物Invokana（canagliflozin，卡格列净）里程碑临床项目CANVAS新的探索性分析数据。数据显示，在伴有心血管高风险的2型糖尿病患者中，Invokana显著降低了心血管（CV）死亡及心衰住院治疗（HHF）风险。去年10
田边三菱在中国台湾推出2型糖尿病新药Canaglu（卡格列净）
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，旗下子公司台田药品股份有限公司（Tai Tien Pharma，总部：台北，中国台湾）已在中国台湾推出了糖尿病新药Canaglu（100mg片剂，通用名：canagliflozin，卡格列净），该市场也是继日本之后由田边三菱商业化推出Canaglu的第二
阿斯利康新型降糖药Forxiga（达格列净）治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审查
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理新型降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）的上市许可变更申请（MAV），该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i），此次MAV寻求批准Forxiga作为胰岛素疗法的一种口服辅助治
特大喜讯|上海立闻-普洛麦格联合实验室MSI检测获得CAP增项许可
2018年02月26日，上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性（Microsatellite instability ，MSI）检测项目正式获得美国病理学家协会 （College of American Pathologists, CAP）审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检
勃林格殷格翰BI409306阿尔茨海默症2期试验失败
2月9日，德国勃林格殷格翰（BI）公司表示，公司候选药物BI409306用于阿尔茨海默症治疗的2期临床研究未能达到疗效终点，公司将不会继续进行BI409306用于阿尔茨海默症的继续开发。但公司认为，该药物对精神分裂症还有治疗希望，该公司将把精力集中在进行中的精神分裂症临床试验中。BI 409306是一款PDE9抑制剂，在两项研究中，BI公司表示BI409306在认知方面没有表现出优于安
百济神州与勃林格殷格翰签订PD-1单抗委托生产协议
百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布，双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度（MAH）”的一部分，tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示：“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进，我们非常高兴能通过与全球顶级
抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药，为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂，临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D
总局受理万邦医药万格列净片临床试验申请
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）12月26日最新公告显示，其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（万邦医药）收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的万格列净片及其原料药（简称“该新药”）用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。该新药的基本情况：1、万格列净片受理号：CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17
勃林格殷格翰启动了EGFR突变阳性肺癌序贯治疗的真实世界研究
勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究，将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗，随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结，该项研究的要点如下：GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后
针对胶质母细胞瘤 基因泰克疗法今日获批
今日，罗氏集团（Roche）成员基因泰克（Genentech）宣布美国FDA已经批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗接受治疗后进展（称为复发性疾病）的胶质母细胞瘤成人患者。该药物之前获得了FDA加速批准程序的临时批准，于今日获得完全批准。神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的近四分之一，占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤（或多形性胶质母细胞瘤）是最常见和最具侵袭