基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准！
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，基因泰克（Genentech）宣布，FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌，其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%
剑指肺癌 基因泰克重磅新药获美国FDA批准
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。
勃林格殷格翰与药企合作开发新型RNAi疗法
今日，Dicerna Pharmaceuticals与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布达成研究协作和许可协议，共同开发用于治疗慢性肝病的新型RNAi疗法。此次合作将首先关注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗。NASH是由肝脏中的脂肪堆积引起的，可能会导致肝纤维化和肝硬化。在肥胖和糖尿病患者中，NASH的发病率很高。但目前还没有获批的用于NASH的治疗方案，
勃林格殷格翰中国和浙江医学科技开发有限公司达成战略合作
上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中国与浙江医学科技开发有限公司宣布双方达成战略合作协议：从2018年1月1日起，勃林格殷格翰将旗下呼吸产品沐舒坦®注射液在中国推广独家授权给浙江医学科技开发有限公司（下称浙江医学），勃林格殷格翰仍然是该产品的拥有者和生产者。“我们很高兴与浙江医学建立战略合作。这项战略合作不仅能确保中国患者可以继续获得我们的旗舰呼吸产品 -- 沐舒坦
泰毕全®治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批
·为中国医患提供与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的简便治疗新选择。·在所有新型口服抗凝药物中，达比加群酯是唯一在DVT和/或PE患者中进行了长达36个月与华法林比较研究的新型口服抗凝药，可使DVT/PE高复发风险患者长期获益 1。勃林格殷格翰，2017年11月1日 -勃林格殷格翰日前宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准新型口服抗凝药物泰毕全®（通用名：达比加群酯）新适
诺华山德士pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药在欧盟进入审查
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药上市许可申请（MAA），该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）。根据安进近日发布的2017年第三季度（Q3）
诺奖得主施泰茨：细菌变异可能快于新的抗生素开发
10月16日，托马斯•施泰茨（Thomas Steitz）做主题报告交响乐、舞曲、流行歌曲，没想到这些可以成为解析核糖体动画的配乐。10月16日下午，在上海科学会堂，2009年诺贝尔化学奖获得者、77岁美国生物化学家托马斯•施泰茨（ThomasSteitz）正做主题报告。和配乐的活泼不同，报告的主题却带着些历史的使命感：探秘下一代抗生素。近100年前，抗生素的意外发现拯救了
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
勃林格殷格翰大中华区总裁潘大为先生荣获上海市荣誉市民称号
上海2017年10月3日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO潘大为先生今日被上海市人民政府授予上海荣誉市民称号。这是上海对外籍人士授予的最高荣誉，以表彰潘大为先生为推动上海城市发展做出的杰出贡献。 上海市人民政府自1989年起设立“白玉兰奖”，旨在鼓励和表彰对上海市经济建设、社会发展和对外交流等方面做出突出贡献的外籍人士。自1998年起，市政府每年从已经获得“白玉兰荣誉奖”的外籍
FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验，从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺