打开APP

沙丁胺醇吸入首个仿制产品获批上市

4月8日,美国FDA批准了Proventil HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇)计量吸入器(每次吸入剂量为90mcg)的首个仿制产品,用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂,

2020-04-11

血必净注射液获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗

红日药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》,【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”药品通用名称:血必净注射液批件号:2020B02811剂型:注射剂注册分类:补充申请规格:每支装10ml药品标准:YBZ01242004-2010Z-2012

2020-04-14

奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14

一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和

2020-04-21

国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

Analy Chem:科学家开发出一种用于多种疾病早期诊断的新型特殊DNA生物传感

2020年4月17日 讯 /生物谷BIOON/ --早期阶段的疾病检测对于生物化学家和材料学家而言都是要面临的一项巨大挑战,近日,一项刊登在国际杂志Analytical Chemistry上的研究报告中,来自密苏里科技大学的科学家们通过研究在生物医学诊断领域利用纳米技术(纳米诊断过程)开发了一种新型超级灵敏的DNA生物传感器,这种新型传感器能够潜在地检测基于

2020-04-17

绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

Science:揭示棕色脂肪细胞中细胞通讯的新机制

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---近年来,棕色脂肪作为一种所谓的“好脂肪”,越来越受到人们的关注,这是因为它可以预防肥胖和相关的健康风险,比如心血管疾病和糖尿病。棕色脂肪位于身体各处的小口袋里,有助于在寒冷的环境中维持体温。它的颜色来自大量含铁的线粒体,这与肥胖相关的白色脂肪不同。在一项新的研究中,来自美国密歇根大学等研究机构的研究人员作为细胞能

2020-04-06

癌细胞竟然会将物质注射到其他细胞中!

2020年4月9日讯 /生物谷BIOON /——虽然大多数癌细胞被化疗杀死,但个别细胞的敏感性不同,因此一些癌细胞常常逃逸。因此,癌症细胞的多样性是癌症治疗面临的一个问题。以前,人们认为这种多样性主要是由于癌细胞之间的遗传变异造成的。然而,现在悉尼大学的研究人员发现了一种全新的癌细胞多样性来源,这对癌症治疗有着深远的意义。2012年,悉尼大学(Universi

2020-04-09

阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表,表明两年内阿柏西普所需的注射省六针

2020年4月9日 网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”(T&E)方案之间的视力获益和治疗负担,该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析,与雷珠单抗相比,接受阿柏西普治疗的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次,但视力获益相当。 拜耳公司副总裁兼眼科医

2020-04-09