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GSK单吸入三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)新适应症在欧盟进入审查!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗

2020-02-28

PNAS:瘤内注射流感疫苗可显著增强抗癌免疫疗法

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--PD-1检查点抑制剂在免疫浸润的"热"癌中比在免疫温和的"冷"癌中更有效。因此,开发将癌症由冷态转化为热态的方法是免疫肿瘤学研究的一个重要方向。抗病毒反应为"启动"肿瘤免疫浸润提供了一种可能的方法。瘤内注射抗病毒模式识别通路的激动剂可促进急性炎症,这些药物目前正处于临床试验阶段,成败参半。图片来源:https

2020-02-19

诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25

舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准

 2月21日,舒泰神发布公告称,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。资料显示,在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分

2020-02-21

Nat Commun: 脑血流传感的发现可能有助于高血压和痴呆的治疗

2020年2月16日讯 /生物谷BIOON /--伦敦大学学院(UCL)的研究人员进行的一项研究发现了大脑监控自身血液供应的机制,这一发现可能有助于找到治疗高血压和痴呆等人类疾病的新方法。几十年来,科学家们一直怀疑大脑有一种独立于全身血压控制系统之外的监测和调节自身血液流动的方法,但直到现在还没有人证明这一点。图片来源;Nature Communicatio

2020-02-16

研究人员开发出可用于眼疾示警的结构色隐形眼镜传感

 近日,中国科学院深圳先进技术研究院医工所纳米调控中心研究员杜学敏团队研发了对湿度和压力信号敏感的结构色隐形眼镜传感器,有望通过肉眼可见颜色变化,实时监测干眼症和高眼压症高风险人群的生理指标,为相关眼科疾病早发现早治疗提供全新思路。相关研究成果以Structural Colour Contact Lens Sensor for Point-of-C

2020-02-12

华人科学家最新两篇Nature Biotechnology构建出超精准的碱基编辑

2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---基于CRISPR的基因编辑具有潜在的治疗优势,但也存在一些技术缺陷。在这些基因编辑工具中,碱基编辑器可以重写组成DNA的四个碱基:腺嘌呤(A)、胞嘧啶(C)、胸腺嘧啶(T)和鸟嘌呤(G)。如今,在两项新的研究中,来自美国布罗德研究所和霍华德休斯医学研究所的研究人员发明了新的CRISPR工具,这些工具通过改进碱基

2020-02-12

诺和诺德长效药物Esperoct在美国上市,半衰期更长、注射次数更少!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已在美国上市销售,用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。在美国,Esperoct于2019年2

2020-02-12

3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿

2020-02-18

武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评

2020-02-17