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全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!

2020年03月21日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV,卡博特韦/利匹韦

2020-03-21

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功,显著降低LDL-C!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地

2020-03-23

复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林

2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lam

2020-03-17

梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器获得美国FDA批准!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)的自动注射器。该公司已计划在未来几个月将该产品推向市场。梯瓦北美商业执行副总裁Brendan O'Grady表示:“Ajovy自动注射器的批准对梯瓦和偏头痛社区而言是向前迈出的又一重要

2020-01-30

吉利德新型衣壳功能抑制剂GS-6207单次皮下注射可显著降低HIV病毒载量!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示,GS-6207具有强大的

2020-03-15

自动分液在新冠核酸提取及药物筛选上的解决方案

新型冠状病毒疫情的高致病性和快速传播牵动着亿万国人的心。快速、准确的核酸检测结果,对及时治疗,防止疫情传播具有重要的意义。检测人员面对大量的待分析样本时,如何安全的分析样品?如何保证结果的准确性?如何实现样品的高通量快速分析?另外在抗击新冠的特效药和疫苗研发方面,如何加快研发进程,推进临床应用?赛默飞产品专家将为你排忧解难,为你讲解赛默飞自动分液器在新冠病毒

2020-03-03

百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代

2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时,由中国初级卫生保健基金会联合百济

2020-03-06

拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临

2020-01-26

美国FDA批准Barhemsys(氨磺必利注射剂),用于预防/抢救性治疗!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Acacia制药集团近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Barhemsys(amisulpride injection,氨磺必利注射剂)用于成人患者,预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。Barhemsys的批准涵盖了已使用一种不同类别的止吐药预防性治疗PONV的手术患者或没有接受止吐药预防性治疗P

2020-02-28