Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市，每年皮下注射4次
2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布，在德国推出新抗炎药Ilumetri（tildrakizumab），该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市，也标志着Almirall公司进入了生物药品市场，
国家药监局修改祖师麻注射液说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有祖师麻注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照祖师麻注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药
不必每天口服，只需每月注射一次，全年注射12次即可！
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV）IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年（160周）的数据。该长效注射HIV疗法由Vi
诺奖得主豪森：全球注射HPV疫苗晚了十年
“我认为，用激烈的方式来说，很多国家推广注射HPV疫苗晚了十年。应该在十年前就推广HPV疫苗的注射，如果是那样的话，就可以防止很多人患上宫颈癌甚至因此失去生命。”澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者在世界顶尖科学家论坛开幕式当天专访了2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者Harald zur Hausen (哈拉尔德·楚尔·豪森)。他因发现导致宫颈癌的人类乳头状瘤病毒而获得了2008年诺贝
武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获成功
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周（UEG）上公布了皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV
Nat Commun：新型长效注射剂有望预防和治疗HIV感染
2018年10月13日 讯 /生物谷BIOON/ --对于HIV治疗和预防的一个持续性的挑战就是需要坚持服药，即让患者按照要求来服药来获取最佳的治疗效果，如今每天服用一次用来预防HIV感染的药片已经问世，然而对一些患者而言，坚持每天服药的策略或许是非常困难的。近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自北卡罗莱纳大学和美国CDC的科学家们通过研究报道了一种
通化东宝利拉鲁肽及注射液获批临床试验
10月11日，通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）公告显示，该公司申报的利拉鲁肽（受理号CXSL1700142吉）、利拉鲁肽注射液（受理号CXSL1700143吉）药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下：一、利拉鲁肽药物名称：利拉鲁肽剂型：原料药规格：无批件号：2018L03096申请事项：国产药品注册申请人：通化东宝药业股份有限公
将细菌注射到肿瘤中有望治疗癌症
2018年10月6日/生物谷BIOON/---根据2018年9月30日在第四届国际癌症免疫治疗会议（International Cancer Immunotherapy Conference）上提供的数据，“活细菌”和“癌症治疗”可能听起来不像是一种有前景的匹配，但是某些细菌当被注射到肿瘤中时似乎能够在阻止肿瘤生长。这种注射似乎激活了也靶向肿瘤的免疫反应。这种方法的安全性仍然存在问题。但是考虑到很
美国FDA授予注射铁调素模拟物PTG-300治疗β-地中海贫血的快速通道地位
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Protagonist Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过其独有技术平台发现和开发新的肽类药物，用以改变存在重大未满足医疗需求的患者的现有治疗模式。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其候选药物PTG-300治疗β地中海贫血的快速通道地位（Fast Track designation）。之前，PTG-300已被FDA授
罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P