利格列汀联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐
CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病（T2D）患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局（EMA）药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®（利格列汀）适
卫材或将统治欧洲癫痫药物市场
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ -- 本周，卫材（Eisai）举办了一场盛大的开幕庆典，庆祝一条新的Fycompa生产线的正式开通。该生产线坐落于英国哈特菲尔德镇（Hatfield）卫材欧中非（EMEA）研究及商业总部下属的卫材制造有限公司（Eisai Manufactureing Ltd）内。在开幕式上，卫材（Eisai）公布了一项雄性勃勃的计划，称将要统治整个欧洲癫痫药物市场。
欧洲金融危机背景下大药厂推迟欧洲新品上市计划
由于当地政府提高了支付门槛，包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。 在约占整个行业销售额30%的欧洲市场，政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字，已举起了降价“大棒”，同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日，行业分析师表示，预计未来欧洲经济增长依然乏力，2013年政府将继续实施紧缩措施。
欧洲20家机构企业成立“药物发现动力学联盟”K4DD联盟
K4DD联盟研究将获得由IMI提供的资金支持 2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）与荷兰莱顿大学将负责协调一个新成立的国际联盟——K4DD（Kinetics for Drug Discovery，药物发现动力学），该联盟的启动，旨在现代药物发现中探索一种新的概念，来解决新药研发中面临的重大问题。
Ferrer公司撤销Egrifta在欧洲的上市许可申请
西班牙制药公司Ferrer决定撤销Egrifta （tesamorelin）2mg注射用粉剂在欧洲的上市许可申请（MAA），并已就此正式通知EMA。 Ferrer公司曾于2011年5月31日向EMA提交Egrifta上市许可申请，并经由该机构下欧洲人用药委员会（CHMP）审查。 CHMP认为，所提供的研究数据不足以得出积极型风险收益结论，因而Ferrer决定撤销其上市许可申请。
欧洲ECDC支持所有女性接种HPV疫苗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --有关HPV疫苗接种的一项新的欧洲指令，为默沙东（Merck & Co）及葛兰素史克（GSK）带来了好消息，及一些坏消息。欧洲疾病预防控制中心（ECDC）称，所有的女性都应该接种人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗，同时建议欧盟各国政府推动疫苗的接种。但ECDC称，男性接种疫苗“不大可能符合成本效益”。
Auxilium与辉瑞结束Xiapex在欧洲市场的合作协议
2012年11月7日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司与Auxilium公司今天对其在欧盟和其他欧洲及欧亚国家的一项合作协议进行了修订。对于药物Xiapex在欧洲市场的销售、研发、商品化中的合作关系，最迟将于2013年4月24日终止。在此日期之前，双方将继续履行合作协议中规定的义务。终止日期之后，Xiapex在上述国家进行商业销售的权力将回归给Auxilium。
AMAG制药及武田在欧洲推出缺铁性贫血药物Rienso
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药及合作伙伴武田（Takeda）今天宣布，在欧洲推出缺铁性贫血药物ferumoxytol ，该药将以商品名Rienso销售，在美国则以商品名Feraheme销售。 Rienso在欧洲的上市，触发了来自武田的1500万美元里程碑款项，同时也将获得该药在许可地区销售额达2位数的特许权使用费。
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。