AMAG制药及武田在欧洲推出缺铁性贫血药物Rienso
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药及合作伙伴武田（Takeda）今天宣布，在欧洲推出缺铁性贫血药物ferumoxytol ，该药将以商品名Rienso销售，在美国则以商品名Feraheme销售。 Rienso在欧洲的上市，触发了来自武田的1500万美元里程碑款项，同时也将获得该药在许可地区销售额达2位数的特许权使用费。
达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据，同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗
Auxilium与辉瑞结束Xiapex在欧洲市场的合作协议
2012年11月7日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司与Auxilium公司今天对其在欧盟和其他欧洲及欧亚国家的一项合作协议进行了修订。对于药物Xiapex在欧洲市场的销售、研发、商品化中的合作关系，最迟将于2013年4月24日终止。在此日期之前，双方将继续履行合作协议中规定的义务。终止日期之后，Xiapex在上述国家进行商业销售的权力将回归给Auxilium。
Ferrer公司撤销Egrifta在欧洲的上市许可申请
西班牙制药公司Ferrer决定撤销Egrifta （tesamorelin）2mg注射用粉剂在欧洲的上市许可申请（MAA），并已就此正式通知EMA。 Ferrer公司曾于2011年5月31日向EMA提交Egrifta上市许可申请，并经由该机构下欧洲人用药委员会（CHMP）审查。 CHMP认为，所提供的研究数据不足以得出积极型风险收益结论，因而Ferrer决定撤销其上市许可申请。
Ansell在欧洲推出医疗安全产品组合SANDEL揭开登陆全球之序幕
Ansell 通过在欧洲推出医疗安全产品组合 SANDEL 而揭开登陆全球之序幕 加州 REDBANK、澳大利亚墨尔本和布鲁塞尔2012年3月27日电 /美通社亚洲/ -- 保护解决方案的全球领导者 Ansell 今天宣布，该公司今年将先在欧洲、中东和非洲地区推出 SANDEL 医疗安全设备，之后再将该产品推向澳大利亚、新西兰和南美洲。
欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前，海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息，欧洲药品质量管理局（EDQM）已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛，我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道，但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。
CAMBIA用于治疗偏头痛获欧洲卫生局批准
Stellar医药公司分公司Tribute研发的CAMBIA获得欧洲卫生局批准，用于治疗偏头痛。 Tribute公司计划于今年下半年将CAMBIA（双氯芬酸钠钾口服溶液）在加拿大上市销售。 这种水溶性双氯芬酸钠钾粉是根据动态缓冲技术（DBT）研发的。 临床研究显示，CAMBIA用于治疗偏头痛、声音恐怖症、恶心呕吐都非常管用。 公司称CAMBIA用于治疗中重度偏头痛患者的研究取得很好的结果。
PNAS：白鼻综合征背后的真菌可能是来自欧洲的入侵者
近日，国际著名杂志PNAS在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Inoculation of bats with European Geomyces destructans supports the novel pathogen hypothesis for the origin of white-nose syndrome，”，文章中，研究者表示，白鼻综合征背后的真菌可能是来自欧洲的入侵者。
欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决
梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决，梯瓦公司仍对Laquinimod未来上市之路充满信心。