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印度即将批准重要医疗器械立法

印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。

2014-02-27

东软医疗总裁江根苗谈国产医疗器械发展之路

东软医疗从东软集团的一个事业部迅速成长为今日业务遍及全球的新兴跨国企业,成为本土医疗器械企业做大做强、走向世界的范例。

2014-02-20

2014是医疗器械监管建设年

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-20

全国医疗器械监督管理工作会议召开

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-19

FDA医疗器械差异性分类的BUG

你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章

2014-03-05

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。

2014-03-18

迈瑞将在中国国际医疗器械博览会上亮相新产品

(i美股讯)北京时间10月8日晚消息,迈瑞公司宣布,该公司将在10月12日——15日期间在沈阳举办的中国国际医疗器械博览会上亮相其新产品。中国国际医疗器械博览会是亚太地区最大的医疗设备展览会。迈瑞将此次博览会视为向外界展示其高品质产品的最佳平台。该公司计划在这次博览会上将展示来自三种主要产品的50款模型。

2011-08-25

精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证

印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司(Kimball International, Inc.,纳斯达克代码:KBALB)旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。

2013-07-31

欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。

2012-10-15