医疗器械领域风生水起 2104或成变革年
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏：《医疗器械监督管理条例》近期将颁布，同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。
俄罗斯拟限制进口外国医疗器械
据俄《公报》3月21日报道，据国际医疗器械生产商协会统计，2012年，俄医疗器械市场规模为2500亿卢布（约合69亿美元），其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下： Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户，对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510（k）审批。Hospira指出，Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。
2012年中国医疗器械进出口增速将达20%
我国诊疗设备产业出口规模不断扩大。2011年，我国诊疗设备进口额达到82.29亿美元，同比增长43.72%，在同期我国医疗器械进口总额中占75.59%；出口额为67.50亿美元，同比增长48.97%，占同期我国医疗器械出口总额的42.96%；诊疗设备贸易逆差有所减少，为14.79亿美元，诊疗设备进出口贸易不平衡的状况有所改善。预计2012年进出口增速将达20%。
Active Implants获得2600万美元研发膝盖移植物器械
2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --Active Implants公司最近为其膝盖移植物NUsurface的开发计划筹集到2600万美元的研究经费。此次将由View Capital RIA和River Street Management两家投资公司主导，第一笔约870万美元的经费已经到位。公司计划利用这笔资金在多个国家同步开展研究以便于最后提交FDA申请审核。