江苏省食品药品监管局：关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日，江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
重庆拟2至3年建一流药品器械交易中心
12月29日上午，重庆药交所董事长刘高清在重庆药品交易所基本药物暨医疗器械上线交易仪式上透露，药交所将通过2至3年努力建成国内一流药品器械交易中心。 刘高清表示，今天药品交易所实现非基本药物、基本药物和医疗器械综合电子交易，标志着政府主导与市场机制相结合的，第三方医药全流程电子交易公共服务平台基本建成，开启了快速发展新征程。
强生公司锁定医疗器械收购目标
为推动公司发展，强生正考虑实施收购。Edwards生命科学公司、圣犹达医疗用品公司或将进入强生的备选清单之中。 业务萎缩 一年前，强生宣布达成其创建126年以来最大规模的一项收购行动：以现金加股票的方式收购了Synthes公司，后者是世界上最大的骨折和创伤器械生产商。交易预计将在今年6月份完成。
印度政府介入对药品审批违规的调查
专家委员会有两个月的时间进行调查 印度政府在本周五发表的报告公布介入对其药品监管部门涉嫌批准问题药物上市的违规行为进行的调查结果，此时离该违法行为被曝光已有三天。 这份报告指出，印度的中央药物管理控制组织（CDSCO）的官员涉嫌与制药公司进行勾结。声明同时指出这一机构现在长期面临人手不足的现象，由于缺乏具有专业辨识能力的实验机构和实验人员，CDSCO难以满足其日益增长的责任。
Covidien公布有关Pipeline™血管栓塞器械关键研究的最终结果论文
研究结果显示，Pipeline器械可为大型和巨型动脉瘤提供安全且有效治疗 麻萨诸塞州曼斯费尔德--(美国商业资讯)--全球领先的医疗保健产品提供商Covidien (NYSE:COV)今日宣布，针对其Pipeline?血管栓塞器械 (PED)进行的PUFs（Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms...
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
复星医药控股收购医疗美容器械生产企业Alma公司
2013年4月27日，复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列Alma Lasers Ltd.公司（以下简称“Alma公司”） 至多95.6%股权。 此举帮助复星医药迈出国际化发展的重要一步，继2012年完成H股发行，打通国际资本渠道后，复星医药通过此次合作实现了国际化的首个产业控股收购。
安思定：医疗器械线上发展之路
南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日，首届医药电商物流高峰论坛上，全国10大医药电商聚首总结：医药电商B2C爆发最快也要3年，最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中，医疗行业排在前5位之列，这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。
我国医疗器械产业演绎四大变化
日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展，并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家，在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的理解。本文撷取部分内容，供同行探讨。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业，医疗器械产业近年来的发展势头良好。