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信达生物/礼来达伯舒®+化疗治疗非鳞非小细胞肺癌III期临床成功!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-09

STM:干细胞移植后会出现肠道杯细胞数量下降

临床实践表明,异体干细胞移植手术可导致结肠内壁保护性杯状细胞的丧失,这可能会导致致命的后果。根据最近一项研究,事先补充这些细胞可以使症状得到改善。

2020-07-05

皮肤鳞细胞癌(cSCC)免疫治疗!默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25

默沙东Keytruda(可瑞达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞细胞癌(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

达伯舒®联合健择®和铂类化疗一线治疗鳞非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

2020-04-21

Cancer Res:皮肤鳞细胞癌新靶点

皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)是美国第二大最常见的恶性肿瘤,每年约有700,000例新病例。累积暴露于紫外线是导致cuSCC的主要环境风险因素。虽然大多数cuSCC病例易于管理和治疗,但一小部分患者对治疗无反应且预后不良。近日,莫菲特癌症中心的研究人员希望通过增进对cuSCC发育的了解,为该患者群体设计更好的治疗策略。在最近发表在《Cancer Researc

2020-04-01

Science重磅:发现15个引发头颈部鳞细胞癌快速生长的基因

2020年3月16日讯 /生物谷BIOON /——加拿大几个研究机构的一个研究小组发现了15个肿瘤抑制基因,当它们发生突变时,可以引发人类头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速生长。在他们发表在《Science》杂志上的论文中,该小组描述了他们的反向遗传CRISPR筛选技术,这使他们能够分析近500个导致HNSCC的长尾基因突变。图片来源:ScienceHNS

2020-03-16

美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist

2020-03-08