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美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist

2020-03-08

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移性头颈部鳞细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

《柳叶刀》通讯:糖皮质激素在新型冠状病毒肺炎中的应用

 Clark Russell及其同事在新型冠状病毒肺炎(下称“新冠肺炎”)糖皮质激素使用的述评中总结了严重的人类冠状病毒(SARS-CoV和MERS-CoV)感染以及其他重症呼吸道病毒感染患者中糖皮质激素治疗的临床证据。其观点与世界卫生组织近期发布的指南一致:除非在临床试验的前提下,否则不应将糖皮质激素应用于2019-nCoV引起的肺损伤或休克中。

2020-02-21

研究揭示促肾上腺皮质激素释放因子受体的激活机制

促肾上腺皮质激素释放因子受体(Corticotropin-Releasing Factor Receptors) CRF1R和CRF2R是B类GPCR的重要成员,在中枢和外周神经系统中广泛表达,主要通过偶联下游Gs蛋白参与体内内分泌系统、行为系统和免疫系统的压力应答。研究表明,CRF1R可能与压力导致的酗酒和药物滥用相关。CRF1R和CRF2R在体内被内源性

2020-02-05

研究发现精神分裂症患者的神经软体征与皮质-皮质下-小脑的脑结构网络异常有关

 精神分裂症是一种复杂的精神疾病,该疾病会导致大范围的神经认知、情感和神经发育异常。神经软体征(NSS)被认为是最具前景的精神分裂症内表型之一。中国科学院心理研究所心理健康重点实验室研究员陈楚侨带领神经心理学与应用认知神经科学(NACN)团队提供了大量关于NSS对精神分裂症的敏感性、可靠性和特异性的证据。然而,目前还不清楚NSS与精神分裂症脑网络异

2020-01-17

百济神州百泽安®一线治疗鳞非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委员会(I

2020-01-22

Recordati公司皮质醇合成抑制剂Isturisa(osilodrostat)获欧盟批准!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --意大利制药公司Recordati近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准孤儿药产品Isturisa®(osilodrostat)的上市许可,该产品用于治疗成人内源性库欣综合征(CS)。Isturisa®的活性药物成分是osilodrostat,这是一种皮质醇合成抑制剂,通过抑制11-β羟化酶发挥作

2020-01-16

帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

Science:首次发现一种皮质-脑干回路控制和预测强迫性饮酒行为的产生

2019年11月25日讯/生物谷BIOON/---虽然酒精的使用在现代社会是普遍存在的,但只有一部分人会出现酒精使用障碍(alcohol use disorder),即酒精成瘾。然而,科学家们还不明白为何有些人容易出现饮酒问题,而另一些人却没有。如今,在一项新的研究中,来自美国沙克生物学研究所和麻省理工学院等研究机构的研究人员发现了一种控制小鼠饮酒行为的皮质-脑干回路(cortical-brain

2019-11-25

默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27