COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮：3-4月激增15倍
新冠肺炎疫情的大流行，不仅对世界各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前，包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称，由于COVID-19的大流行，相关临床试验可能会中断。近日，医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告，对临床试验的受影
因血栓事件 诺和诺德暂停血友病新药3项临床试验
近日，因安全性因素，诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前，诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。此次叫停的研究包括两项III期试验（EXPLORER 7和EXPLORER 8）和1项II期试验（EXPLORER 5）。诺和诺德表示，暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓
受COVID-19影响 FDA暂停外国医药和设备的审查
尽管新冠肺炎（COVID-19）在中国的蔓延速度正在放缓，但在世界其他地区正在加速扩散，并已传播至100多个国家，WHO数据显示，截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。3月10日，美国FDA表示，基于联邦政府为应对COVID-19而实施的旅行限制和建议，将推迟外国医药、
诺和诺德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验（EXPLORER 7、8）、II期项目中的一项临床试验（EXPLORER 5）已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗，无论其抑制剂状态如
罗氏反义RNA疗法tominersen I期试验暂停，III期不受影响！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日暂停了tominersen（RG6042，前称IONIS-HTTRx）的一项I期临床试验，该药是一款来源于Ionis制药公司的反义RNA药物，用于治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）。暂停患者入组的原因是发生了2例与药物无关的鞘内导管相关感染。2017年12月
今日起全市公交地铁暂停,离汉通道关闭
自2020年1月23日10时起，全市城市公交、地铁、轮渡、长途客运暂停运营；无特殊原因，市民不要离开武汉，机场、火车站离汉通道暂时关闭。恢复时间另行通告。
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没有取得令人满
Mol Cell：细胞分裂时，“回收”过程是如何暂停的？
2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究表明，细胞分裂过程中细胞的再循环（自噬）过程受到抑制。这些发现解决了生物学中长期存在的争论，并且揭示了细胞信号传导过程中错综复杂的级联效应。 在这一研究中，作者结合细胞信号传导，自噬，质谱和成像技术解决了一个基本的生物学问题，即细胞分裂过程中细胞自噬过程是否停止。此外，研究人员相关结果发表在最近的《Molecular Ce
嗜睡新药solriamfetol欧盟批准在即：治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
2019年11月19日/生物谷BIOON/--Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准solriamfetol，用于患有发作性睡病（有或无晕厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者，改善觉醒（wakefulness）和减少白天过度嗜睡（EDS），具体为：其EDS采用主要的OSA疗法（如持续气道正压通气[CPAP]）未能达到满意
第二次遭遇暂停！Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停
Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法，用于广泛癌症的治疗。近日，该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究（ATTCK-20-2）遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者中开展，评估了ACTR087联合利妥昔单抗（抗CD20单抗）用于患者接受氟达