为肺纤维化按下暂停键!新型PDE4B抑制剂显著延缓特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能下降
目前,新型PDE4B抑制剂(BI 1015550)已经于2022年2月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗认定。
2022-05-26
HMI-102治疗PKU成人患者pheNIX研究遭美国FDA临床暂停!
HMI-102是一次性基因疗法,旨在将功能性PAH基因拷贝递送至肝细胞,恢复苯丙氨酸(Phe)的正常代谢途径。
2022-02-22
吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。
2022-01-27
出于安全性考虑,默沙东-吉利德暂停islatravir+lenacapavir组合2期研究患者入组!
最近,islatravir被发现与淋巴细胞计数下降相关。lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,以独特的方式发挥作用。
2021-11-25
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关白天过度嗜睡(EDS)新药!Ozawade(替洛利生)欧盟获批,琅钰集团在中国开发!
在中国,琅钰集团于今年7月提交替洛利生上市申请:治疗发作性睡病。
2021-10-31
安斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验
日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布
2021-09-03
Nature子刊:癌细胞疯狂扩张,竟是因为有“内应”暂停了生物钟,恢复昼夜节律便可消灭肿瘤
如人类一样,细胞也有“生物钟”,会依据自然的“昼夜交替”周期来调节各类蛋白的高低表达,以此控制新陈代谢。然而令人大跌眼镜的是,癌细胞却“偷偷”在“加班”,能够不顾昼夜节律来消耗大量营养物质,加速扩张。近日,《Nature Communications》上的一项题为Restoration of the molecular clock i
2021-08-02