欧盟暂停对羟乙基淀粉溶液的决策程序
2018年4月9日,欧盟委员会(European Commission)召开会议,决定暂停在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液的决策程序,并要求药物警戒和风险评估委员会(PRAC)和人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)修改建议。2017年10月17日,瑞典启动了含羟乙基淀粉的注射液的评估程序。2018年1月19日,PRAC建议在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液。2018 年1
52个药品主动申请暂停销售
元旦假期回来,又有52个药品主动申请暂停销售,不玩了!▍湖北:50药品撤销挂网昨日(1月3日),湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》,包括血塞通片、小儿感冒颗粒、乳酸左氧氟沙星注射液等50个药品,均是企业主动申请撤销挂网。从撤销挂网的名单,我们可以发现,很多都是廉价药、低价药。具体如下:▍云南:2品规不能供应1月2日,云南省药品集中采购平台发布《关于非基本药物暂停交易资格》,
Science:揭示基因转录暂停机制
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2015.07.0422017年9月11日/生物谷BIOON/---转录是基因表达的一个至为重要的步骤。在一项新的研究中,来自中国清华大学、美国西北大学、德克萨斯大学达拉斯分校和迈阿密大学的研究人员发现调控一种影响转录的蛋白的机制。这一发现可能导致人们开发出控制基因异常表达的药物。相关研究结果于2017年8月31日在线发表在Sci
RNAi疗法再爆安全问题 Alnylam血友病疗法因患者死亡暂停
RNAi疗法开发领域的领军企业——美国生物技术公司Alnylam近日遭受重创,该公司已更新2个RNAi疗法fitusiran和givosiran的临床项目,其中fitusiran开发用于体内已产生和未产生抑制剂的A型血友病和B型血友病的治疗,但因发生患者死亡事件,项目紧急叫停;givosiran开发用于急性肝卟啉症(AHP)的治疗,目前一切顺利,预计年底进入III期临床开发。尽管givosiran
CAR-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停
9月4日,法国专注于同种异体CAR-T细胞疗法(UCART)开发的生物公司Cellectis表示,公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UCART123正在进行的临床1期研究暂停的通知,正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤(BPDCN)的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通,以期通过修改试验方案(包括降
陕西新规: 控费不达标医院暂停新增床位审批
8月8日,陕西省政府印发《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》(以下简称方案),方案提出确定11个短缺和急抢救药品储备基地;公立医院95%以上药品网上采购;控费不达标医院暂停新增床位审批等创新措施。控费不达标医院暂停新增床位审批门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。严格控制医药费用不合理增长。将医药费用控制情况与公立医院财政
复方甘草酸苷被暂停交易
又有3种药品在浙江省被暂停在线交易资格。7月17日,浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知(2017年第二批)》称,该省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中,部分产品因价格等原因被投诉。根据我省药品集中采购工作有关规定,经核查、公示等程序,决定即日起暂停注射用复方甘草酸苷、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、奥硝唑氯化钠注射液的在线交易资格。该通知强
日本诺奖得主道歉,暂停提供临床级诱导多能干细胞(iPS细胞)
京都大学iPS细胞研究所(CiRA,所长山中伸弥)于23日宣布,将停止向大学及企业等提供部分再生医疗用iPS细胞(诱导性多能干细胞)。原因是有可能使用错误的试剂制造细胞,因而无法否定涉及安全性的危险隐患。山中伸弥所长表示:“巨额的研究经费和花费大量时间制作的细胞不能提供了。我表示道歉并将深刻的进行反省。”出现问题的是通过婴儿脐带血液(脐带血)制成的iPS细胞。去年8月后,曾提供给13所机构的23个
mTOR又有新发现:抑制mTOR可以可逆性暂停小鼠的囊胚发育
部分抑制mTOR可导致小鼠囊胚发育的可逆性暂停,并可以延长他们离体培养的时间。滞育的囊胚仍然具有多能性,并且能够产生胚胎干细胞,进而产生活的、能繁殖的小鼠。