又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停
4月12日,德国默克(Merck KGaA)公司宣布,FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过,在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症
2023-04-14
出现患者死亡,自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停
KUR-503靶向GPC3,是一款同种异体的TCR-NKT细胞疗法,用于治疗肝细胞癌(HCC)。Athenex表示将于2023年上半年启动IND。
2023-03-24
强生/传奇生物暂停在英国推出CAR-T细胞疗法
由于强生及其合作伙伴传奇生物难以满足美国患者对CAR-T疗法Carvykti的需求,这两家公司似乎正在调整自己在关键市场之外推出产品的节奏。
2023-03-17
GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停
3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示,已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件
2023-03-14
患者出现严重不良反应,下一代CRISPR基因编辑公司暂停临床试验
严重的意外不良事件涉及试验参与者经历长时间的低血细胞计数,这种情况需要持续输血和生长因子支持。虽然还不足以达到停止研究的阈值,但Graphite决定根据不断变化的数据这样做。
2023-01-10
宣称“打一针永久预防心脏病”,Verve公司首个碱基编辑临床试验申请被FDA暂停
Beam 公司 CEO John Evans 表示,将在今年年底登记入组第一个参与镰状细胞病临床试验的患者。
2022-11-10
FDA暂停Beam公司基于碱基编辑的CAR-T疗法临床试验申请
由健康捐赠者来源的T细胞构建的CAR-T可以避免上述问题,并可能开发出“现货型” CAR-T产品。但这需要对CAR-T细胞进行额外的修饰,以防止移植物抗宿主病(GvHD)以及身体对CAR-T细胞的排斥
2022-08-02