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哮喘新药!阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地奈德)3期临床:作为按需抢救药物,将严重恶化风险显著降低27%!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-16

克罗恩病(CD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期维持研究获得成功!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-05-13

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

领康集团开创全球模式引领新冠重症新药落地亚洲八国

据悉,此药物将在澳大利亚在启动临床Ⅰ期,对于新冠重症引起的呼吸窘迫症以及多种全身性炎症都有望提供治疗的潜能,是目前世界上领先的新一代抗炎症创新药。

2022-04-28

国际医学期刊《自然-医学》同时发表两篇关于华领医药全球首创糖尿病新药多格列艾汀的III期研究结果的同行评议论文

两篇论文分别详细展示和描述了多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。

2022-05-13

糖尿病肾病创新药!拜耳Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群:治疗早期CKD患者!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-03-25

5种全球首批,2022年第一季度PMDA获批新药速览

截止至三月底,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)公布的2022年第一季度批准新药数为56个。其中,含有新成分的新药有22个。

2022-04-25

重磅里程碑:辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂洛拉替尼在中国获批

洛拉替尼为患者无进展生存期(PFS)带来重大突破,更强穿透血脑屏障,更少耐药。

2022-04-29

赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在华上市

我国有房颤患者近千万,随着人口老龄化的加剧,新发患者人数仍在持续攀升,35岁以上居民房颤患病率达0.7%,房颤已成为危害人民群众健康的重大公共卫生问题。房颤显著增加脑卒中、心力衰竭等不良结局风险,严重影响患者生活质量,甚至危及生命。

2022-03-19

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-25