柳叶刀·肿瘤学｜中西对话：再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初，中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷，君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函（Complete response letter，CRL）。其中，特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
溃疡性结肠炎(UC)新药！辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期项目成功，云顶新耀拥有中国权利!
在3期注册项目中，与安慰剂相比，etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。
2022-05-25
“渐冻人”口服新药！三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!
Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效，可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。
2022-05-20
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
3月18日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其选择性RET抑制剂pralsetinib（普拉替尼）用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请已在中国香港获受理。
2022-03-18
银屑病创新药！优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!
Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17，3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2022-05-19
HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平
5月12日，由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛（北京）医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。
2022-05-16
银屑病创新药！BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib显示长期疗效和良好安全性!
如果获得批准，deucravacitinib将成为第一个被批准的选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。
2022-05-14
格瑞特森完成数千万元A轮融资，研发主动靶向递送技术及大分子创新药物
本轮投资将主要用于产品研发推动，丰富产品管线，专业团队扩充以及加速未来产品商业落地，进一步扩大格瑞特森在核心技术和市场方面的领先优势。
2022-05-13
特发性肺纤维化(IPF)新药！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550 2期临床：有效减缓肺功能下降!
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。
2022-05-20