特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL)，已在多国上市！
terlipressin已在多个国家获批，该药是强效血管加压素类似物，可逆转肾功能恶化。
2022-02-24
尿路上皮癌(UC)新药！PARP抑制剂Zejula(尼拉帕利)维持治疗未能改善生存!
在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中，与最佳支持护理(BSC)相比，Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期（PFS）。
2022-02-26
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科新药！艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)在美国进入审查!
如果获得批准，Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。
2022-03-03
百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!
Brukinsa（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。
2022-02-24
儿童特应性皮炎(AD)新药！国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必妥)：治疗≥6岁儿童!
Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童（≥6岁）、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
2022-02-27
Science Translational Medicine ：王爱周等创造通用血型可移植器官，将申请临床试验
加拿大多伦多大学的王爱周博士等在 Science 子刊 Science Translational Medicine 期刊发表了题为：Ex vivo enzymatic treatment converts blood type A donor lungs into universal blood type lungs 的研究论文。该
2022-02-18
肌萎缩侧索硬化症(ALS)新药！AMX0035(PB-TURSO)在美国和欧盟进入审查：显著降低死亡风险!
AMX0035是一种复方制剂，由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成，旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路，减少神经元死亡和功能障碍。
2022-02-28
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AYVAKIT®（阿伐替尼avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28