FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息来支持审批决定
5月32家创新药公司融资过亿！这些公司值得关注
今年5月份，全球范围内有众多医药公司获得了过亿美元的融资。这一系列融资活动表明，投资者仍然对医药产业持有极大的信心和看好预期。获得过亿融资的医药公司研发重点涉及RNA药物递送平台、肿瘤和代谢疾病的治疗
曾2次遭FDA拒绝，渐冻症干细胞疗法BLA终获审查，老牌上市公司能否获「绿灯」？
近日，干细胞治疗上市公司 Brainstorm Cell Therapeutics Inc.（以下简称为“Brainstorm”，NASDAQ:BCLI）宣布 FDA
潜在Best-in-class NASH新药联合GLP-1显著减少肝脏脂肪
6月5日，Akero Therapeutics宣布efruxifermin (EFX) 治疗2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 伴纤维化F1-F3期的IIb期SYMMETRY研究（
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日，礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的生物制剂许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。礼来新闻稿指出，本次拒批的理由是FDA对mirikizu
一家跨国生物制药公司申请破产，结束20年经营
5月14日，美国纳斯达克上市公司Athenex宣布，经过持续的战略审查，已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售过程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、
全球首款RSV疫苗获批上市
葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）
Cell：新研究揭示NLRP12作为感染、炎症和溶血性疾病的新药物靶标
感染和其他疾病可导致红细胞破裂，释放出氧结合分子血红蛋白，血红蛋白随后可分解成血红素。游离血红素可引起严重的炎症和器官损伤，导致发病和死亡。
阿尔茨海默病新药获FDA全票支持，为更广泛使用奠定基础
此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示，从临床试验结果来看，lecanemab是有副作用的，但何种副作用是可监控的，而且其给患者带来的
