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NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

耗时15个月,首个传染病人工智能模型确定多个流感新药靶点

近日,专注于传染病和其他流行性疾病的公司 Poolbeg Pharma 与医疗科技公司 CytoReason 的人工智能项目取得重大突破。双方宣布在

2023-07-06

2023赣州生物医药发展大会暨新药创制全国重点实验室首届学术委员会会议召开

7月8日至9日,2023赣州生物医药发展大会暨新药创制全国重点实验室首届学术委员会会议在江西省赣州市召开。

2023-07-10

关注年龄相关疾病,佛罗里达上市公司双功能免疫疗法获美国专利,具有抗衰老潜力

近日,处于临床阶段的生物制药公司 HCW Biologics(NASDAQ: HCWB)宣布获得了在研疗法 HCW9218 的美国专利,专利号是 No. 11,672,826。该专利包括 H

2023-06-20

2022年国内创新药研发TOP10

研发实力是创新药企可持续发展的源动力。具体而言,药企的研发实力如何,主要还是要看研发模式、研发团队、研发支出及研发成果(上市药物+在研管线)。在此之中,研发支出一定程度上可以衡量药企现有的研发能力以及

2023-06-01

同靶点新药开发,为什么要争全球前三?

近日,阿斯利康宣布终止IL-23抗体候选药物brazikumab开发,主要是由于全球性疫情影响导致brazikumab的开发进度被迫延缓,以及市场竞争格局的不断变化。

2023-06-09

FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市

5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定

2023-05-17

5月32家创新药公司融资过亿!这些公司值得关注

今年5月份,全球范围内有众多医药公司获得了过亿美元的融资。这一系列融资活动表明,投资者仍然对医药产业持有极大的信心和看好预期。获得过亿融资的医药公司研发重点涉及RNA药物递送平台、肿瘤和代谢疾病的治疗

2023-06-10

FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14

曾2次遭FDA拒绝,渐冻症干细胞疗法BLA终获审查,老牌上市公司能否获「绿灯」?

近日,干细胞治疗上市公司 Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(以下简称为“Brainstorm”,NASDAQ:BCLI)宣布 FDA

2023-06-14