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中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白。

2023-07-17

中国创新药需要“头铁”玩家

头对头研究既促进了药物治疗手段的升级,也是市场份额争夺的利器。不管是做me too还是做first in class,头对头挑战标准疗法或重磅药物也是证明产品自身临床价值行之有效的策略。中国的创新药开

2023-07-10

盘点 | 上半年15家苏州创新药公司获融资

据不完全统计,2023上半年江苏省生物医药大健康领域共发生96起融资事件(包括所有子行业),位列中国各地区融资事件数第一位。其中,苏州市融资情况活跃,共有40家公司完成A轮及A轮前融资,在江苏位列第一

2023-07-25

新药可用!单药 3CL 抑制剂(来瑞特韦)上市,III 期研究结果如何?

由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主办,广东众生睿创生物科技有限公司协办的《单药 3CL 抑制剂(来瑞特韦)上市后临床研究暨 2023

2023-06-08

精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点

7月31日,住友制药和大冢制药共同宣布,其在研ulotaront(SEP-363856)治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。

2023-08-01

细胞培养肉将在美国上市:GOOD Meat、UPSIDE Foods获USDA「全面批准」

继 FDA“no questions”信函以及本月美国农业部(USDA)的“cultivated meat”标签批准,新加坡食品技术公司 Ea

2023-07-05

干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。

2023-07-24

解开淀粉样蛋白与Tau之间的联系,为新药开发提供依据

美国的阿尔茨海默氏症患者首次有了一种治疗方法,这种方法显示有能力改变一些患者的病情。但专家们将卫材和百健公司开发的Leqembi称为 "小胜",是抗击阿尔茨海默病的 "第一步"。下一步可能在于理清淀粉

2023-07-14

辉瑞与 Flagship 合作新药研发以深化产品线

2023年7月18日,辉瑞公司宣布与初创公司Flagship Pioneering合作,致力于开发多达10种全新创新药物,以扩展其产品线。

2023-07-20

国内第三款CAR-T产品获批上市,商业化在即,驯鹿生物表示:多方面已准备充分

近期,驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,成为国内第三款获批上市的CAR-T产品(全文链接:驯鹿生物/信达生物CAR-T产品「伊基奥仑赛注射液」获批上市)。福可苏此次获批的适应症

2023-07-20