中国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批
2018年7月23日，国家药品监督管理局经审查，批准了广州燃石医学检验所有限公司（以下简称 "燃石医学"）的创新产品 "人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）"（以下简称 "试剂盒"）的三类医疗器械产品的注册。该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的
首次在哺乳动物中测试充满争议性的CRISPR基因驱动技术
2018年7月15日/生物谷BIOON/---一种有争议的能够改变整个物种基因组的技术已首次应用于哺乳动物中。在一项于2018年7月4日发表在bioRxiv预印本服务器上的研究[1]中，来自美国加州大学圣地亚哥分校研究人员描述了利用CRISPR基因编辑在实验室小鼠中开发可能根除有问题的动物群体的“基因驱动（gene drive）” 技术。基因驱动确保将经过选择的突变传递给动物的几乎所有后代。作为一
强生Erleada获加拿大批准，可使病情转移推迟2年以上
2018年7月6日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Erleada（apalutamide片剂），该药是一种口服药物，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。之前，Erleada已被授予了优先审查资格。此次批准，使Erleada成为加拿大首个治疗nmCRPC的前列腺癌药物。在美国方面，Erlea
Science：血液测试可预测孕妇早产
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛在全世界，每年1500万婴儿早产。在此之前，医生们还没有一种可靠的方法来预测怀孕是否会过早结束，并且一直在努力准确预测所有怀孕类型的分娩日期，特别是在资源匮乏的情况下。图片来自Tom Mallinson/Wikipedia。在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学、宾夕法尼亚大学、阿拉巴马大学和丹麦国家血清研究所的研究人员开发出一种针对孕妇的新型血液测
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益，使轮椅需求显著推迟7年时间
2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会（EAN2018）于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示，Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）提供了有意义的残疾受益，例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT
血液测试可预测孕妇早产
2018年6月10日/生物谷BIOON/---在全世界，每年1500万婴儿早产。在此之前，医生们还没有一种可靠的方法来预测怀孕是否会过早结束，并且一直在努力准确预测所有怀孕类型的分娩日期，特别是在资源匮乏的情况下。在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学、宾夕法尼亚大学、阿拉巴马大学和丹麦国家血清研究所的研究人员开发出一种针对孕妇的新型血液测试方法，该方法能够检测她们的胎儿是否会早产，检测准确性为75
诺华放射性核素疗法Lutathera治疗神经内分泌肿瘤（NET）显著推迟生活质量恶化时间
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，肿瘤学新药Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）关键性III期临床研究NETTER-1中有关健康相关生活质量（HRQoL）发生恶化的时间分析已发表于《临床肿瘤学杂志》（JCO）。数据显示，与Sandosatin（善宁，长效奥曲肽）相比，Lutathera显著推迟了进展性中肠
Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛今日，药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定（以前为Expedited Access Pathway计划）。该测试是FoundationACT？的扩展版本，将包括超过70个基因和基因组生物标志物，用于检测微卫星不稳定性（MSI）和血液肿瘤突变负荷（bTMB）。如果获得批准，该
日本科学家将开始世界首例通过尿液进行的癌症检测试验！
2018年4月24日/生物谷BIOON/--近日，日本工程和IT综合企业日立（Hitachi）公司准备开始进行世界首例通过尿液样本进行的癌症检测，这将极大地促进对这一致命性疾病的筛查。日立公司两年前开发了从尿液样本中检测乳腺癌或结肠癌的基础技术。日立公司发言人Chiharu Odaira表示，现在，他们准备开始用250份尿液样本来检测这一方法，以确定室温下的样本是否适合分析。他说："如果这一方法应
FDA今日连发两条NGS测试最终指南
今日，美国FDA确定了两项最终指南，以推动下一代测序（NGS）技术的高效开发，并指导相关治疗。该指南为NGS技术的设计、开发和验证提供了建议，并将在推进个体化诊疗方面发挥重要作用。NGS通过检测基因组变异来确定一个人是否患有或可能患有遗传病。在某些情况下，它还有助于指导医疗决定。传统的诊断方法通常能够检测与单一疾病相关的化学变化，而NGS可以在单个测试中查看数百万个DNA的