中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市
EGFR是原癌基因c-erbB1的表达产物，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥
Lancet Neurol：两项简单测试能够诊断中风的原因
2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究揭示，通过一种简单的血液检测手段能够检测致命性中风的发病原因。上述检测手段结合常规的大脑扫描检测能够提供遗传学信息估测中风患者复发的风险。专家们认为这项新技术能够彻底改变医生们治疗由于大脑出血而发作的中风患者的方式，即intracerebral haemorrhage (ICH)（图片来源：copyright American Hea
研究测试一种新药可治愈脂肪肝！
【新兴药物可能帮助治疗常见肝病】治疗一种名为NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的肝脏疾病是困难的，这种疾病影响全世界10％至15％的2型糖尿病肥胖患者。但是现在科学家们相信他们已经发现了一种可能抑制NASH的药理学方法，从而阻止了由NASH引起的致命疾病，如肝硬化和肝癌。石溪大学化学系研究教授Tadashi Honda博士和ICB＆DD抗炎研究实验室主任，以及邓迪大学和圣安德鲁斯大学的同事正在测试一种
新的尿液测试方法可在12小时内诊断结核病
2017年12月16日/生物谷BIOON/---结核病（TB）是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核最为常见。2016年，新增的结核病感染人数超过1000万人，结核病杀死170万人。在大约40％的病例中，只有在症状明显之后才能发现这种感染。结核病目前通过皮肤测试或培养来自人痰液的细菌（即细菌培养法）来加以诊断。但是这两种方法都需要数天时间才能给出结果，而且只能由经过培训的
高校分析测试中心在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的
Science：应为广泛的癌症基因组测试提供医保覆盖
图片来自CC0 Public Domain。2017年12月3日/生物谷BIOON/---美国前国家癌症研究所主任Harold Varmus和密歇根大学法学院教授Rebecca Eisenberg在Science期刊上发表一篇政策论坛论文，主张让癌症患者更好地使用基因组测试。他们建议政府和私人支付者（保险公司）更好地利用数据库和登记处来确定基因组测试是否能够用于癌症患者的个人化治疗。他们提出这样做
首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广泛的认可。通过识别特定肿瘤中的基因突变，测试结果可为患者和医疗专业人员提供有用信息，从而帮助更好的治疗癌症。
AJCN：进食生物钟推迟或会明显增加机体的体重指数
2017年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --如今在美国体重增长和肥胖被描述为一种流行病和一个复杂的问题，此前有研究人员发现饮食不良和体重增加、高体脂之间的关联；而且当天晚些吃饭（进食）被认为是一种引发体重增加的风险因素，然而研究人员并不清楚晚些进食对机体生物钟的影响。图片来源：medicalxpress.com近日，一项刊登在国际杂志The American Journal of Clin