关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:
各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
生物制品的清洁生产将遵循哪些原则?
使用“转基因”食品要坚持谨慎、公开、透明原则
“转基因”食品的安全性问题,各国都很重视,因为直接关系人民福祉。在欧洲,少数“转基因”食品上市,都必须明显标注“转基因”字样,让居民自己决定是否使用。我认为,这是对人民福祉负责任的态度。人们对“转基因
FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。
WHO:新版饮用水质量指导标准发布
2011年7月4日,世界卫生组织在新加坡发布了新版饮用水质量指导标准,呼吁世界各国和地区政府转变思路,以预防为主,加强饮用水质量管理,降低饮用水遭污染的风险。 世卫组织上一版的饮用水质量指导标准于2004年发布,许多国家和地区都以此为蓝本制定水质安全标准和法规。本次发布的新标准根据科研进展进行了不少更新,包括制定了关于新出现的污染物含量的标准。
中国将取消低价药品最高指导价试行统一定价
近日,国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。意见指出,对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。
商务部解读:加快推进中药材现代物流体系建设指导意见通知
2015年1月,商务部办公厅印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》(以下简称《通知》)。日前,商务部秩序司负责人对《通知》进行了解读。
国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见
国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见 国发〔2011〕32号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 中原地处我国中心地带,是中华民族和华夏文明的重要发源地。
CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要
ROCKVILLE, Md.(2015年2月11日)- CASI Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:CASI)作为一家生物制药公司,致力于引进、开发和商业化创新药物,着重于关注全球市场,尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求,很