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肾性贫血新药!安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

Cell Metabol:特殊的分子开关或能有效逆转慢性炎症和机体老化

2020年2月11日 讯 /生物谷BIOON/ --当年老、压力或环境毒素使机体免疫系统处于超负荷状态时就会导致机体产生慢性炎症,从而引发多种毁灭性的疾病,包括阿尔兹海默病、帕金森疾病、糖尿病和癌症等;近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊的分子开关,其或能帮助控制负责机体慢

2020-02-11

Nat Med:慢性炎症如何导致过早衰老?

近日,意大利博洛尼亚大学教授Claudio Franceschi博士等人的一项新研究揭示了慢性炎症发生的潜在机制。在其发表于《Nature Medicine》杂志上的文章中,作者指出,包括感染,身体活动缺乏,饮食,环境因素,工业有毒物质和心理压力等在内有助于疾病的发生风险增高。

2020-01-31

Nat Med:临床试验表明造血干细胞基因疗法有望治疗X连锁慢性肉芽肿病

2020年2月4日讯/生物谷BIOON/---X连锁慢性肉芽肿病(X-linked chronic granulomatous disease, X-CGD)是一种罕见的遗传性血液疾病。它可导致反复感染、延长住院治疗时间和缩短寿命。在此之前,X-CGD患者不得不依赖骨髓捐献来获得病情缓解的机会。在一项新的研究中,来自英国、美国、法国和德国的研究人员报道使用干

2020-02-04

强生Invokana(卡格列净)获批,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Invokana(怡可安®,通用名:canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物,用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropat

2020-01-30

罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血

   今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。

2019-12-24

美国FDA授予OTL-102孤儿药资格,治疗X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)的孤儿药资格(ODD)。OTL-102是一种利用自我灭活慢病毒载体(G

2020-01-30

肾性贫血新药!康哲药业与Zydus达成授权协议,在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布,已与康哲药业控股有限公司(简称康哲药业,CMS)签订了一项许可协议,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)desidustat,用于接受透析和非透析的慢性肾脏病(CKD)患者,治疗贫血。根据

2020-01-21

贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症(MDS)贫血III期临床疗效显著!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

2020-01-11

贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

2020-01-18