SGLT2抑制剂获FDA快速通道资格 降低慢性肾病患者死亡风险
13日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,商品名Jardiance)快速通道资格,以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。慢性肾病是美国的第九大主要死亡原因。约三分之二的病例归因于代谢疾病,例
Nature热评:CRISPR正推动CAR-T细胞快速前进
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON /--随着人们对免疫治疗兴趣的增长,对更好的CAR-T细胞制造工具的需求也在增长。CRISPR技术的进步能解决这个问题吗?在过去的十年里,一种新的免疫治疗工具进入了临床。被设计成表达嵌合抗原受体的T细胞,即CAR-T细胞,已经被证明可以帮助血癌患者。2011年的一项关键研究使用第二代CAR-T细胞来实现大多数测试患者
美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于伴有慢性肾脏病(CKD)的成人患者,降低肾脏
bioRxiv:科学家基于CRISPR-Cas12技术开发出了一种超灵敏、快速便携式的新型冠状病毒检测技术
2020年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在预印版平台bioRxiv上题为“An ultrasensitive, rapid, and portable coronavirus SARS-CoV-2 sequence detection method based on CRISPR-Cas12”的研究报告中,来自布宜诺斯艾利斯大学等机构
强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib获美国FDA快速通道资格,总缓解率达70%
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋
2019销售额破亿,润美康利动品规抢占便秘用药终端市场
据悉,由北京润美康医药有限公司独家代理销售的利动(乳果糖口服溶液)60ml和袋装规格产品于2019年全年销售额突破1亿大关。利动(乳果糖口服溶液)自2014年上市以来,在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势,取得了不错的市场占有率。随着人们生活水平以及习惯的改变,使许多“现代病”的发病率呈不断上升的趋势,便秘也已逐渐成为居民的常见疾病之一,有数据显示:在
CD47检查点抑制剂ALX148获美国FDA两个快速通道资格,治疗头颈癌和胃癌
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗H
新冠病毒现场快速检测产品研发项目申报的通知
近期,为了应对疫情,科技部发布了关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知,全文如下:各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科技攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急项目申报指南予以发布。请
我国科学家开发出转录组快速建库新方法 有望助力新型冠状病毒测序
北京大学与清华大学联合课题组近期在国际权威学术期刊《美国科学院院刊》发表论文,称开发出了名为“SHERRY”的转录组测序快速建库新方法。研究团队表示,这种方法大大简化了建库过程,不仅可用于高质量的单细胞转录组测序,对包括新型冠状病毒等样本的测序质量和速度也有望显着提升。核糖核酸(RNA)是存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体。目前,RNA测序技
中国人类遗传资源管理办公室关于对涉及治疗新型冠状病毒感染肺炎相关项目进行应急快速审批的通知
各有关单位:为确保新型冠状病毒感染的肺炎相关科学研究顺利开展,现将疫情期间涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许可的有关事项通知如下:一、评前沟通疫情期间,中国人类遗传资源办公室(以下简称“遗传办”)加强对申请人服务。如有涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许可的,申请人根据实际需要,在申报前与遗传办进行沟通,明确拟申报项目相关情况。