索凡替尼获美国FDA授予2项快速通道资格
4月17日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，下称和黄医药）宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼（surufatinib）获美国FDA授予2项快速通道资格（Fast Track Designations），用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NET）和非胰腺NET患者。这是继去年11月索凡替尼获FDA授予孤儿药资格用于胰腺
快速无实验室COVID-19测试在一个多小时内就能得到结果
2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DnaNudge实验室墨盒测试正在开始评估COVID-19患者--它不需要实验室，而且显着减少了等待结果的时间。伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的工程学教授Chris Toumazou正在与临床研究人员合作，测试一种快速、无实验室的PCR测试，它可以检测COVID-19，
Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格
Alnylam日前宣布，美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格（FTD），这是一种研究性RNAi疗法，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请
基于CRISPR–Cas13的新技术有望简单快速检测肾脏移植患者的感染风险和排斥反应！
2020年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“A CRISPR-based assay for the detection of opportunistic infections post-transplantation and for the monitorin
ACS Nano：新型COVID-19测试方法可快速准确地检测SARS-CoV-2病毒
2020年4月19日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。数以百万计的人已经测试过这种新型冠状病毒，大多数情况下使用的是依赖于聚合酶链反应（PCR）的试剂盒。这种敏感的方法可从患者拭子中扩增SARS-CoV-2 RNA，以便可以检测到极少量的病
ACS AMI新突破：新设备能快速检测血液中的有害细菌
2020年4月12日讯 /生物谷BIOON /——工程师们已经发明了一种可以快速检测血液中有害细菌的微型设备，这使得卫生保健专业人员能够查明潜在致命感染的原因，并用药物与之对抗。这项由罗格斯大学的研究人员领导的合作研究发表在ACS Applied Materials & Interfaces.杂志上。罗格斯大学-新不伦瑞克工程学院土木与环境工程系助理教授
美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE
PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格
日前，致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布，FDA授予其PD-1抑制剂balstilimab快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉，此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持，这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计，Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA)，以加速balstilimab与CT
Science：新研究解释了中国采取的社会隔离等措施导致COVID-19病例数量在指数增长后快速下降
2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---在中国，经检测为COVID-19阳性的病例数最初呈指数增长，但随后下降。在一项新的研究中，德国罗伯特-科赫研究所项目组负责人、德国柏林洪堡大学教授Dirk Brockmann博士和他的博士后研究员Benjamin F. Maier开发出一种考虑了社会隔离（social distancing）和其他措施的影响的扩
美国快速批准抗疟药氯喹等治疗冠状病毒
2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后，美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)周四表示，美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物。在美国，氯喹和羟基氯喹还没有正式获准用于对抗流感大流行，但美国食品和药物管理局(FDA)表示，在研究它们的功效的同时，将与国内制造商合作扩大生产。这些药物已经被批准用于